德國(guó)Mediwiss敏篩過(guò)敏原檢測(cè)儀C1
原廠介紹：Mediwiss Analytic GmbH是國(guó)名的體外過(guò)敏原檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商，總部位于德國(guó)現(xiàn)代技術(shù)北萊茵－威斯特法倫州Moers市，業(yè)務(wù)范圍覆蓋歐洲，北美，亞洲70余個(gè)主要國(guó)家，公司創(chuàng)始人Dr. Peer-Günter von Wahl 為德國(guó)變態(tài)反應(yīng)專(zhuān)家，德國(guó)臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)，有逾30年豐富的臨床過(guò)敏性疾病診斷治療經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)際上成功研發(fā)免疫印跡法檢測(cè)過(guò)敏原技術(shù)平臺(tái)。今天，AllergyScreenTM敏篩?過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)論在全球還是中國(guó)，都已是市場(chǎng)占有的知名品牌。
系統(tǒng)介紹：過(guò)敏性疾病人群發(fā)生率很高，是臨床常見(jiàn)多發(fā)病。免疫學(xué)檢測(cè)對(duì)過(guò)敏性疾病的診斷，治療及預(yù)后判定均具有重要意義，檢測(cè)發(fā)現(xiàn)過(guò)敏原并采取有效措施避免與之接觸，是過(guò)敏性疾病防治的基本原則。敏篩?過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)采用免疫學(xué)中的確認(rèn)技術(shù)---免疫印跡法，結(jié)合生物素親和素放大系統(tǒng)，檢測(cè)人血清中過(guò)敏原特異性IgE抗體（sIgE）。每條測(cè)試板均設(shè)有陽(yáng)性質(zhì)控，嚴(yán)格保證系統(tǒng)的檢測(cè)質(zhì)量，配套專(zhuān)用敏篩?過(guò)敏原檢測(cè)儀進(jìn)行全定量分析檢測(cè)，全中文操作界面，詳盡的中文實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
檢測(cè)項(xiàng)目：
塵螨（戶(hù)塵螨、粉塵螨）
屋塵
動(dòng)物皮屑（貓毛、狗毛、馬毛等）
蟑螂（德國(guó)小蠊、美洲大蠊）
草花粉（矮豚草、艾蒿、葎草、藜、反枝莧等）
樹(shù)花粉（桑樹(shù)、樺樹(shù)、槭樹(shù)、櫟樹(shù)、榆、柳、三角葉楊、法國(guó)梧桐、柏樹(shù)、胡桃等）
霉菌（點(diǎn)青霉、分枝孢霉、交鏈孢霉、煙曲霉、黑曲霉等）
牛奶（包括各具體成分）
雞蛋（蛋白、蛋黃）
海鮮（魚(yú)、蝦、蟹、貝等）
肉類(lèi)（牛肉、羊肉等）
水果（芒果、菠蘿等）
干果堅(jiān)果（腰果、核桃、黃豆、榛子、杏仁等）
豆類(lèi)
藥物
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)：
1．目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)配套儀器和試劑組合均有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)，
2．免疫印跡法是免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中的確認(rèn)方法（如艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)要求使用免疫印跡法），具有極高的特異性和良好的敏感度；
3．國(guó)際、高度純化的過(guò)敏原非共價(jià)結(jié)合在硝酸纖維素膜上，更好地保留了過(guò)敏原的天然構(gòu)象和活性，大大提高了系統(tǒng)檢測(cè)的可靠性，根本上避免了捕獲法中非特異性IgE抗體對(duì)檢測(cè)的干擾
4．過(guò)敏原特異性IgE(sIgE)抗體在血中的含量極低，生物素親和素放大技術(shù)的采用，在普通酶標(biāo)放大效應(yīng)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步大大提高了系統(tǒng)檢測(cè)靈敏度；
5．一份標(biāo)本僅需200ul血清即可同時(shí)測(cè)定數(shù)十種過(guò)敏原sIgE；操作簡(jiǎn)單方便，2.5小時(shí)可處理完成數(shù)十份標(biāo)本；
6．與皮試、Phadia公司UniCAP系統(tǒng)有著良好的符合性。
7. 具備數(shù)百種過(guò)敏原，可供臨床診斷和科研之需要定制特殊組合。
產(chǎn)品描述：
過(guò)敏性病人群發(fā)生率很高，是臨床常見(jiàn)多發(fā)病。免疫學(xué)檢測(cè)對(duì)過(guò)敏性疾病的診斷、治療及預(yù)后判定均具有重要意義，檢測(cè)發(fā)現(xiàn)過(guò)敏源并采取有效措施避免與之接觸，是過(guò)敏性疾病防治的基本原則。敏篩過(guò)敏源檢測(cè)系統(tǒng)采用免疫印跡方法，定量檢測(cè)人血清中過(guò)敏原特異性lge抗體(slgE)。 特異性過(guò)敏原被吸附于硝酸纖維素膜表面，置于反應(yīng)槽中。用移液器加入病人血清后室溫下孵育，標(biāo)本中過(guò)敏原特異性的IgE抗體就會(huì)與過(guò)敏原發(fā)生反應(yīng)，并結(jié)合到硝酸纖維素膜上。將多余的抗體洗脫后，再加入生物素標(biāo)記的抗人IgE抗體，室溫下孵育，洗脫未結(jié)合上的抗抗體。然后加上堿性磷酸酶標(biāo)記的鏈酶親和素，室溫下孵育，鏈酶親和素會(huì)和生物素結(jié)合。將未結(jié)合上的酶標(biāo)鏈酶親和素沖洗干凈。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后，發(fā)生特定的酶顯色反應(yīng)，試劑條上出現(xiàn)沉淀。顏色深淺與血清中slge抗體含量成正比。待試劑條干燥后,有專(zhuān)用過(guò)敏原檢測(cè)儀檢測(cè)，讀取定量檢測(cè)結(jié)果。 敏篩定量過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)由一專(zhuān)用快速閱讀儀及配套漢化軟件、孵育暗盒和固定頻率的混合儀組成，系統(tǒng)具有良好的重復(fù)性、敏感度、特異性和準(zhǔn)確性。 重復(fù)性：批內(nèi)差：平均值為6.2，批間差：平均值為3.1。 142例血清標(biāo)本與皮試的737樣本的比較，靈敏度為95.1，特異性為80.2，準(zhǔn)確性為88.3。 881例血清樣本與ELISA單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)對(duì)比，靈敏度為84.3，特異性為95.0，準(zhǔn)確性為90.6 。
系統(tǒng)特點(diǎn)：
1、一份標(biāo)本可同時(shí)測(cè)定20余種slgE，包括總lgE的檢測(cè)，定量表示結(jié)果。
2、操作簡(jiǎn)單、方便、成本低。操作僅需4個(gè)步驟， 2.5小時(shí)完成全部實(shí)驗(yàn)，一次可同時(shí)處理30份標(biāo)本。
3、采用免疫學(xué)確認(rèn)技術(shù)---免疫印跡技術(shù)，抗原非共價(jià)吸附于硝化纖維素膜，采用機(jī)器自動(dòng)劃線(xiàn)技術(shù)，可靠性高，特異性好，敏感度高。
4、融合了生物素-鏈霉親和素放大技術(shù)，這一免疫酶技術(shù)中的放大系統(tǒng)，大大地提高了反應(yīng)的敏感度和特異性，可以進(jìn)行極微量的抗原檢測(cè)，靈敏快速，結(jié)果高度準(zhǔn)確可靠。
5、特別針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的過(guò)敏原組合設(shè)計(jì)，詳盡科學(xué)的中文試驗(yàn)報(bào)告單。
6、漢化操作軟件，簡(jiǎn)單便捷，易于操作，技術(shù)先進(jìn)，系統(tǒng)優(yōu)良。
7、在所有的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)中，儀器成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他任何產(chǎn)品，在所有過(guò)敏原檢測(cè)產(chǎn)品中，單一過(guò)敏原檢測(cè)成本。
8、無(wú)需任何日常維護(hù)，售后服務(wù)有保障，高水品的專(zhuān)業(yè)品牌服務(wù)。
9、通過(guò)歐盟CE
試驗(yàn)結(jié)果：敏感度：AllergyScreen/皮試:95.1； AllergyScreen/CAP:84.3；CAP/皮試：95.8
特異性：AllergyScreen/皮試:80.2； AllergyScreen/CAP:95.0；CAP/皮試：76. 0
符合率：AllergyScreen/皮試:88.3； AllergyScreen/CAP:90.6；CAP/皮試：87.5
1.原理：免疫印跡法
2.抽血樣：2-3ml每次
3.檢測(cè)項(xiàng)目按組分類(lèi)，多20項(xiàng)每組，少10項(xiàng)每組儀器高度大概30-40公分，寬度是15-20公分，重量大概在3公斤左右。有12種，14種，16種，18種，22種，30種不同過(guò)敏源試紙可選
權(quán)威評(píng)述：
1.AllergyScreen系統(tǒng)有著的敏感度，AllergyScreen與皮試對(duì)比的結(jié)果，某種程度上甚至要優(yōu)于CAP系統(tǒng)，這主要是因?yàn)楸鞠到y(tǒng)中過(guò)敏原如同皮試實(shí)驗(yàn)一樣是未經(jīng)任何修飾而非共價(jià)結(jié)合于硝酸纖維素膜上，同時(shí)該系統(tǒng)還使用了生物素－鏈霉親和素放大系統(tǒng)使得即使極微量的IgE亦可被檢測(cè)。AllergyScreen系統(tǒng)是一技術(shù)先進(jìn)，具有創(chuàng)意的過(guò)敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)，它將科研用途的免疫印跡技術(shù)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室日常診斷。使用針對(duì)不同疾患的過(guò)敏原特殊組合，可進(jìn)行眾多疾病抗體的篩選檢測(cè)。系統(tǒng)方法可信，操作快速簡(jiǎn)便，消耗成本低，非體外單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)試驗(yàn)所能及，敏感度特異性與皮試相似，并與常規(guī)體外單項(xiàng)過(guò)敏原檢測(cè)試驗(yàn)相符。 （W. Kersten）
2. AllergyScreen（敏篩?）系統(tǒng)與CAP系統(tǒng)和皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比較，性能良好，具有很好的應(yīng)用前景。由于所需標(biāo)本量少，在低IgE水平范圍時(shí)檢測(cè)性能好，對(duì)兒童尤為適用。（Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz）
3.敏篩作為初診患者的過(guò)敏原篩查,結(jié)果可信,成本適中,可在臨床推廣。
（孫寶清，韋妮莉，李靖，鐘南山）
4.二種檢測(cè)系統(tǒng)（ImmunoCAP100和AllergyScreenTM敏篩?）sIgE檢測(cè)結(jié)果與SPT結(jié)果均有明顯的一致性，以SPT為參考診斷標(biāo)準(zhǔn)，ImmunoCAP100具有較高的靈敏度，AllergyScreen系統(tǒng)具有較高的特異度。在臨床應(yīng)用中二種檢測(cè)系統(tǒng)具有互補(bǔ)作用。AllergyScreen作為一種操作簡(jiǎn)單的方法，可對(duì)眾多變應(yīng)原進(jìn)行篩查檢測(cè)，消耗成本低，與SPT有較好的一致性，特異性較高，在臨床工作中適用于大樣本病例的篩查及流行病學(xué)研究。（姜曉丹，李光宇，沙驥超，朱學(xué)偉，孟粹達(dá)，董震，朱冬冬.）
5.兩者（ImmunoCAP和AllergyScreenTM敏篩?）之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；AllergyScreen作為一種操作簡(jiǎn)單的方法，能夠同時(shí)測(cè)定多種變應(yīng)原，消耗成本低，費(fèi)時(shí)少。（劉承耀，韓德民，張羅，趙巖）
6.AllergyScreen系統(tǒng)具更高的檢測(cè)靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性。鑒于本試驗(yàn)操作簡(jiǎn)便，無(wú)需昂貴的儀器，試劑成本相對(duì)低廉，可望在臨床上廣泛應(yīng)用。（黎明，沈錚，沈霞）
敏篩?系統(tǒng)還在眾多國(guó)家高科技項(xiàng)目中廣泛運(yùn)用，如：國(guó)家“十一五”科技攻關(guān)項(xiàng)目（2007CB516706），科技部“十一五”科技支撐項(xiàng)目（2007BAI18B15），衛(wèi)生部臨床學(xué)科重（07090138），農(nóng)業(yè)部重大專(zhuān)項(xiàng)課題（2008ZX08011-005），其權(quán)威性和可靠性了相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业母叨纫恢驴隙ā?/p>
參考文獻(xiàn):
1) W. Kersten．Comparison of the AllergyScreen (MEDIWISS Analytic, Moers) with the Skin Test (HAL, Düsseldorf -in-vivo) and the CAP-System (Pharmacia, Freiburg-in-vitro)．Allergologie 2002，25(4):203-208
2) Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz. Diagnostic and analytical performance of a screening panel for allergy. Clin Chem Lab Med 2005，43(9):963-966
3) Correlation analysis of two serum-specific Immunoglobulin E test systems and skin-prick test in allergic rhinitis patients from northeast China. American Journal of Rhinology & Allergy 2011,25(2):116-119
4) 黎明， 沈錚， 沈霞． AllergyScreen系統(tǒng)在兒童I型變態(tài)反應(yīng)中的應(yīng)用［J］．上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào) 2004，24（9）：785
5) 孫寶清，韋妮莉，李靖，鐘南山．三種不同方法檢測(cè)常見(jiàn)過(guò)敏原的對(duì)比分析［J］．現(xiàn)代 2006，6（10）：52-54
6) 劉承耀，韓德民，張羅，趙巖. 2種血清學(xué)檢測(cè)在變應(yīng)性鼻炎診斷中的比較研究 [J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志 2009,23(11):484-487
7) 畢超，朱慧蘭，龔業(yè)青，邱小珊，梁艷華，曹文苓，宋衛(wèi)忠. 慢性蕁麻疹常見(jiàn)過(guò)敏原檢測(cè)方法的比較 [J].疑難病雜志, 2009,8(11):679-680
8) 姜曉丹，李光宇，沙驥超，朱學(xué)偉，孟粹達(dá)，董震，朱冬冬. 變應(yīng)性鼻炎兩種血清學(xué)特異性IgE檢測(cè)與皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)的相關(guān)性研究[J]. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜2010,45(8):652-655關(guān)鍵詞：過(guò)敏原檢測(cè)儀 免疫印跡法過(guò)敏原檢測(cè)儀 德國(guó)敏篩過(guò)敏原檢測(cè)儀 敏篩過(guò)敏原檢測(cè)儀 敏篩過(guò)敏原檢測(cè)儀C1 德國(guó)Mediwiss敏篩過(guò)敏原檢測(cè)儀