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德國Mediwiss敏篩過敏原檢測儀C1

原廠介紹:Mediwiss Analytic GmbH是國名的體外過敏原檢測產品供應商,總部位于德國現代技術北萊茵-威斯特法倫州Moers市,業(yè)務范圍覆蓋歐洲,北美,亞洲70余個主要國家,公司創(chuàng)始人Dr. Peer-Günter von Wahl 為德國變態(tài)反應專家,德國臨床免疫和變態(tài)反應學會秘書長,有逾30年豐富的臨床過敏性疾病診斷治療經驗,在國際上成功研發(fā)免疫印跡法檢測過敏原技術平臺。今天,AllergyScreenTM敏篩?過敏原檢測系統(tǒng)無論在全球還是中國,都已是市場占有的知名品牌。

系統(tǒng)介紹:過敏性疾病人群發(fā)生率很高,是臨床常見多發(fā)病。免疫學檢測對過敏性疾病的診斷,治療及預后判定均具有重要意義,檢測發(fā)現過敏原并采取有效措施避免與之接觸,是過敏性疾病防治的基本原則。敏篩?過敏原定量檢測系統(tǒng)采用免疫學中的確認技術---免疫印跡法,結合生物素親和素放大系統(tǒng),檢測人血清中過敏原特異性IgE抗體(sIgE)。每條測試板均設有陽性質控,嚴格保證系統(tǒng)的檢測質量,配套專用敏篩?過敏原檢測儀進行全定量分析檢測,全中文操作界面,詳盡的中文實驗報告。

檢測項目:

塵螨(戶塵螨、粉塵螨)

屋塵

動物皮屑(貓毛、狗毛、馬毛等)

蟑螂(德國小蠊、美洲大蠊)

草花粉(矮豚草、艾蒿、葎草、藜、反枝莧等)

樹花粉(桑樹、樺樹、槭樹、櫟樹、榆、柳、三角葉楊、法國梧桐、柏樹、胡桃等)

霉菌(點青霉、分枝孢霉、交鏈孢霉、煙曲霉、黑曲霉等)

牛奶(包括各具體成分)

雞蛋(蛋白、蛋黃)

海鮮(魚、蝦、蟹、貝等)

肉類(牛肉、羊肉等)

水果(芒果、菠蘿等)

干果堅果(腰果、核桃、黃豆、榛子、杏仁等)

豆類

藥物

系統(tǒng)優(yōu)勢:

1.目前國內市場配套儀器和試劑組合均有國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證的過敏原定量檢測系統(tǒng),

2.免疫印跡法是免疫學實驗技術中的確認方法(如艾滋病確認實驗要求使用免疫印跡法),具有極高的特異性和良好的敏感度;

3.國際、高度純化的過敏原非共價結合在硝酸纖維素膜上,更好地保留了過敏原的天然構象和活性,大大提高了系統(tǒng)檢測的可靠性,根本上避免了捕獲法中非特異性IgE抗體對檢測的干擾

4.過敏原特異性IgE(sIgE)抗體在血中的含量極低,生物素親和素放大技術的采用,在普通酶標放大效應的基礎上進一步大大提高了系統(tǒng)檢測靈敏度;

5.一份標本僅需200ul血清即可同時測定數十種過敏原sIgE;操作簡單方便,2.5小時可處理完成數十份標本;

6.與皮試、Phadia公司UniCAP系統(tǒng)有著良好的符合性。

7. 具備數百種過敏原,可供臨床診斷和科研之需要定制特殊組合。

產品描述:

過敏性病人群發(fā)生率很高,是臨床常見多發(fā)病。免疫學檢測對過敏性疾病的診斷、治療及預后判定均具有重要意義,檢測發(fā)現過敏源并采取有效措施避免與之接觸,是過敏性疾病防治的基本原則。敏篩過敏源檢測系統(tǒng)采用免疫印跡方法,定量檢測人血清中過敏原特異性lge抗體(slgE)。 特異性過敏原被吸附于硝酸纖維素膜表面,置于反應槽中。用移液器加入病人血清后室溫下孵育,標本中過敏原特異性的IgE抗體就會與過敏原發(fā)生反應,并結合到硝酸纖維素膜上。將多余的抗體洗脫后,再加入生物素標記的抗人IgE抗體,室溫下孵育,洗脫未結合上的抗抗體。然后加上堿性磷酸酶標記的鏈酶親和素,室溫下孵育,鏈酶親和素會和生物素結合。將未結合上的酶標鏈酶親和素沖洗干凈。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,發(fā)生特定的酶顯色反應,試劑條上出現沉淀。顏色深淺與血清中slge抗體含量成正比。待試劑條干燥后,有專用過敏原檢測儀檢測,讀取定量檢測結果。 敏篩定量過敏原檢測系統(tǒng)由一專用快速閱讀儀及配套漢化軟件、孵育暗盒和固定頻率的混合儀組成,系統(tǒng)具有良好的重復性、敏感度、特異性和準確性。 重復性:批內差:平均值為6.2,批間差:平均值為3.1。 142例血清標本與皮試的737樣本的比較,靈敏度為95.1,特異性為80.2,準確性為88.3。 881例血清樣本與ELISA單項過敏原檢測對比,靈敏度為84.3,特異性為95.0,準確性為90.6 。

系統(tǒng)特點:

1、一份標本可同時測定20余種slgE,包括總lgE的檢測,定量表示結果。 

2、操作簡單、方便、成本低。操作僅需4個步驟, 2.5小時完成全部實驗,一次可同時處理30份標本。 

3、采用免疫學確認技術---免疫印跡技術,抗原非共價吸附于硝化纖維素膜,采用機器自動劃線技術,可靠性高,特異性好,敏感度高。 

4、融合了生物素-鏈霉親和素放大技術,這一免疫酶技術中的放大系統(tǒng),大大地提高了反應的敏感度和特異性,可以進行極微量的抗原檢測,靈敏快速,結果高度準確可靠。

5、特別針對中國市場的過敏原組合設計,詳盡科學的中文試驗報告單。

6、漢化操作軟件,簡單便捷,易于操作,技術先進,系統(tǒng)優(yōu)良。

7、在所有的過敏原定量檢測系統(tǒng)中,儀器成本遠遠低于其他任何產品,在所有過敏原檢測產品中,單一過敏原檢測成本。

8、無需任何日常維護,售后服務有保障,高水品的專業(yè)品牌服務。 

9、通過歐盟CE

試驗結果:敏感度:AllergyScreen/皮試:95.1; AllergyScreen/CAP:84.3;CAP/皮試:95.8 

特異性:AllergyScreen/皮試:80.2; AllergyScreen/CAP:95.0;CAP/皮試:76. 0

符合率:AllergyScreen/皮試:88.3; AllergyScreen/CAP:90.6;CAP/皮試:87.5

1.原理:免疫印跡法 

2.抽血樣:2-3ml每次

3.檢測項目按組分類,多20項每組,少10項每組儀器高度大概30-40公分,寬度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12種,14種,16種,18種,22種,30種不同過敏源試紙可選

權威評述:

1.AllergyScreen系統(tǒng)有著的敏感度,AllergyScreen與皮試對比的結果,某種程度上甚至要優(yōu)于CAP系統(tǒng),這主要是因為本系統(tǒng)中過敏原如同皮試實驗一樣是未經任何修飾而非共價結合于硝酸纖維素膜上,同時該系統(tǒng)還使用了生物素-鏈霉親和素放大系統(tǒng)使得即使極微量的IgE亦可被檢測。AllergyScreen系統(tǒng)是一技術先進,具有創(chuàng)意的過敏原定量檢測系統(tǒng),它將科研用途的免疫印跡技術應用于實驗室日常診斷。使用針對不同疾患的過敏原特殊組合,可進行眾多疾病抗體的篩選檢測。系統(tǒng)方法可信,操作快速簡便,消耗成本低,非體外單項過敏原檢測試驗所能及,敏感度特異性與皮試相似,并與常規(guī)體外單項過敏原檢測試驗相符。 (W. Kersten)

2. AllergyScreen(敏篩?)系統(tǒng)與CAP系統(tǒng)和皮膚點刺實驗結果相比較,性能良好,具有很好的應用前景。由于所需標本量少,在低IgE水平范圍時檢測性能好,對兒童尤為適用。(Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz)

3.敏篩作為初診患者的過敏原篩查,結果可信,成本適中,可在臨床推廣。

(孫寶清,韋妮莉,李靖,鐘南山)

4.二種檢測系統(tǒng)(ImmunoCAP100和AllergyScreenTM敏篩?)sIgE檢測結果與SPT結果均有明顯的一致性,以SPT為參考診斷標準,ImmunoCAP100具有較高的靈敏度,AllergyScreen系統(tǒng)具有較高的特異度。在臨床應用中二種檢測系統(tǒng)具有互補作用。AllergyScreen作為一種操作簡單的方法,可對眾多變應原進行篩查檢測,消耗成本低,與SPT有較好的一致性,特異性較高,在臨床工作中適用于大樣本病例的篩查及流行病學研究。(姜曉丹,李光宇,沙驥超,朱學偉,孟粹達,董震,朱冬冬.)

5.兩者(ImmunoCAP和AllergyScreenTM敏篩?)之間差異無統(tǒng)計學意義;AllergyScreen作為一種操作簡單的方法,能夠同時測定多種變應原,消耗成本低,費時少。(劉承耀,韓德民,張羅,趙巖)

6.AllergyScreen系統(tǒng)具更高的檢測靈敏度、特異性和準確性。鑒于本試驗操作簡便,無需昂貴的儀器,試劑成本相對低廉,可望在臨床上廣泛應用。(黎明,沈錚,沈霞)

敏篩?系統(tǒng)還在眾多國家高科技項目中廣泛運用,如:國家“十一五”科技攻關項目(2007CB516706),科技部“十一五”科技支撐項目(2007BAI18B15),衛(wèi)生部臨床學科重(07090138),農業(yè)部重大專項課題(2008ZX08011-005),其權威性和可靠性了相關領域專家的高度一致肯定。

參考文獻:

1)   W. Kersten.Comparison of the AllergyScreen (MEDIWISS Analytic, Moers) with the Skin Test (HAL, Düsseldorf -in-vivo) and the CAP-System (Pharmacia, Freiburg-in-vitro).Allergologie 2002,25(4):203-208

2)   Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz. Diagnostic and analytical performance of a screening panel for allergy. Clin Chem Lab Med 2005,43(9):963-966

3)   Correlation analysis of two serum-specific Immunoglobulin E test systems and skin-prick test in allergic rhinitis patients from northeast China.  American Journal of Rhinology & Allergy  2011,25(2):116-119

4)   黎明, 沈錚, 沈霞. AllergyScreen系統(tǒng)在兒童I型變態(tài)反應中的應用[J].上海醫(yī)科大學學報 2004,24(9):785

5)   孫寶清,韋妮莉,李靖,鐘南山.三種不同方法檢測常見過敏原的對比分析[J].現代 2006,6(10):52-54

6)   劉承耀,韓德民,張羅,趙巖. 2種血清學檢測在變應性鼻炎診斷中的比較研究 [J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志 2009,23(11):484-487

7)   畢超,朱慧蘭,龔業(yè)青,邱小珊,梁艷華,曹文苓,宋衛(wèi)忠. 慢性蕁麻疹常見過敏原檢測方法的比較 [J].疑難病雜志, 2009,8(11):679-680

8)   姜曉丹,李光宇,沙驥超,朱學偉,孟粹達,董震,朱冬冬. 變應性鼻炎兩種血清學特異性IgE檢測與皮膚點刺試驗的相關性研究[J]. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜2010,45(8):652-655關鍵詞:過敏原檢測儀 免疫印跡法過敏原檢測儀 德國敏篩過敏原檢測儀 敏篩過敏原檢測儀 敏篩過敏原檢測儀C1 德國Mediwiss敏篩過敏原檢測儀