小梁消融儀Trabectome-青光眼手術(shù)進(jìn)入微創(chuàng)時(shí)代
Trabectome是美國(guó)NeoMedix公司新推出的一種青光眼微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備，是用于治療開角型青光眼的內(nèi)路小梁切除術(shù)Ab Internal Trabeculectomy，歐美國(guó)家已把該術(shù)式作為治療開角型青光眼的一線治療手術(shù)。
Trabectome鼻側(cè)透明角膜處切口小至1.6-1.8mm，在特制房角鏡幫助下，針頭選擇性去除顳側(cè)逆時(shí)針方向30-60度小梁網(wǎng)和Schlemm’s管內(nèi)壁，然后再反方向即順時(shí)針去除30-60度小梁網(wǎng)和Schlemm’s管內(nèi)壁，保留相對(duì)完整的房水外流系統(tǒng)（Schlemm’s管外壁，集液管和房水靜脈），使得房水直接流入集液管。手術(shù)過(guò)程中保持灌注和抽吸（Trabectome自帶灌注和抽吸系統(tǒng)），保持前房平衡。
rabectome作用部位位于上1/3小梁網(wǎng)，不破壞Schlemm’s管外壁、集液管和房水靜脈。選擇性去除小梁網(wǎng)和Schlemm’s管內(nèi)壁，保留相對(duì)完整的房水外流系統(tǒng)（Schlemm’s管外壁，集液管和房水靜脈），使得房水直接流入集液管。
上圖為掃描電鏡下Trabectome手術(shù)前后小梁網(wǎng)及Schlemm’s管照片，術(shù)前小梁網(wǎng)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)清晰可見，Schlemm’s管不可見；術(shù)后小梁網(wǎng)被清除，可見保留完好的Schlemm’s管外壁和集液管，房水可直接流入集液管。
Trabectome針頭進(jìn)入小梁網(wǎng)前，先緊貼小梁網(wǎng)，然后輕壓小梁網(wǎng)，針頭通過(guò)小梁網(wǎng)弧形皺褶處進(jìn)入Schlemm’s管，然后針頭在Schlemm’s管內(nèi)向逆時(shí)針方向慢速移動(dòng)30-60度，即可清除經(jīng)過(guò)部位的小梁網(wǎng)，然后針頭移出到Schlemm’s管，針頭方向調(diào)轉(zhuǎn)到順時(shí)針方向，同樣方式在Schlemm’s管內(nèi)慢速移動(dòng)30-60度，雙方向可清除小梁網(wǎng)60-120度。
如下圖所示，由于手柄支點(diǎn)即角膜入口位于Schlemm’s管圍成的圓環(huán)內(nèi)部，所以針頭移動(dòng)過(guò)程中如不及時(shí)調(diào)整針頭在眼內(nèi)的長(zhǎng)度，針頭防護(hù)板將突破Schlemm’s管外壁，為防止防護(hù)板破壞Schlemm’s管，針頭眼弧形移動(dòng)時(shí)，需連續(xù)撤向醫(yī)生一側(cè)，保證防護(hù)板始終處于Schlemm’s管里，減少對(duì)Schlemm’s管的摩擦
Trabectome使用電動(dòng)外科脈沖去除疾病組織，連續(xù)灌注和抽吸去除碎片，降低溫度；Trabectome針頭彎曲90°設(shè)計(jì)創(chuàng)建了三角形防護(hù)板，光滑的絕緣涂層設(shè)計(jì)保證探頭可以輕易穿透小梁網(wǎng)、起到引導(dǎo)作用且順暢滑入Schlemm’s 管；當(dāng)探頭進(jìn)入Schlemm’s管時(shí)，探頭對(duì)于小梁網(wǎng)和臨近的網(wǎng)狀組織來(lái)說(shuō)相當(dāng)于可引起燒灼消融作用的雙極電極，同時(shí)可對(duì)臨近組織起到保護(hù)作用，防止引起熱損傷。
Trabectome手柄帶有灌注和抽吸系統(tǒng)，可維持前房穩(wěn)定，作用電極和返回電極配合可發(fā)出高頻灼傷消融脈沖，防護(hù)板有保護(hù)周邊組織作用。
Trabectome適應(yīng)癥為開角型青光眼，含剝脫性青光眼，色素性青光眼及激素敏感型青光眼。適用的患者為降眼壓要服用種類較多而眼壓仍控制不好，患者目標(biāo)眼壓在14-18mmHg之間，即目標(biāo)眼壓較高者，房角結(jié)構(gòu)可清晰觀察到，既往未施行過(guò)房角手術(shù)和睫狀體激光光凝手術(shù)，可以聯(lián)合白內(nèi)障超乳手術(shù)同步進(jìn)行。既往施行過(guò)SLT治療的患者可以施行Trabectome。
綜合文獻(xiàn)來(lái)看Trabectome臨床療效較好，術(shù)后眼壓可降低40左右，降眼壓藥物服藥種類可減少25-40。
Trabectome10年全球5000例病例總結(jié)，隨訪90個(gè)月
·Trabectome全球5000例病例觀察，眼壓術(shù)前平均23 mmHg，術(shù)后平均15-18 mmHg
術(shù)后眼壓降低40左右
·服藥術(shù)前2.5種，術(shù)后逐漸減少，到1種，術(shù)后降眼壓藥種類減少25-43，大大提高了患者生活質(zhì)量。
·Trabectome聯(lián)合超乳手術(shù)成功率高達(dá)85，單獨(dú)施行Trabectome手術(shù)成功率為54。手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為眼壓<21mmHg，眼壓降低>20，隨訪期內(nèi)無(wú)二次青光眼手術(shù)。
·Trabectome手術(shù)副作用較少，在1127例患者中，有張力減退Hypotony (IOP <5 mm Hg day 1) （1.5），IOP一過(guò)性增高 (術(shù)后1天超過(guò)基線IOP >10 mm Hg) （5.8），房水逆流Aqueous misdirection 1例，術(shù)中出血Intraoperative blood reflux reported (874/1127 [78])（77.6）。
·無(wú)以下并發(fā)癥：
1.持續(xù)性張力減退Sustained hypotony (IOP <5 mm Hg 1 mo 術(shù)后) 0
2.感染Infection 0
3.傷口漏Wound leaks 0
4.濾過(guò)泡形成Bleb formation 0
5.疼痛Problematic pain 0
6.脈絡(luò)膜滲漏Choroidal effusion 0
7.脈絡(luò)膜出血Choroidal hemorrhage 0
8.視力下降2行以上Visual acuity decrease >2 lines 0
·Trabectome主要特點(diǎn)有
微創(chuàng)：前節(jié)手術(shù)僅需很小的透明角膜切口
療效肯定：
去除小梁網(wǎng)和Schlemm氏管內(nèi)壁，創(chuàng)建直接的引流通道
術(shù)后眼壓降低40左右
術(shù)后服藥種類減少25-43
安：少的副作用和術(shù)后并發(fā)癥
可聯(lián)合白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)
·Trabectome與其他青光眼治療手術(shù)相比優(yōu)勢(shì)有：無(wú)球結(jié)膜或鞏膜的操作；無(wú)需濾過(guò)泡管理，且與常規(guī)的濾過(guò)手術(shù)不沖突；無(wú)異物植入。
Trabectome2002年在美國(guó)開始臨床試驗(yàn)，2004年獲得美國(guó)FDA 510k證書正式上市。到目前美國(guó)用戶200余家，日本56家，歐洲近100家。2012年獲得中國(guó)CFDA進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證。
Trabectome全球用戶分布圖。
在中國(guó)將定期舉辦Trabectome學(xué)習(xí)班，含理論授課，WETLAB操作培訓(xùn)，手術(shù)參觀演示。講課專家有北京同仁醫(yī)王寧利教授，北京大學(xué)眼科中張純教授
Trabectome配置有主機(jī)部分和一次性耗材部分。主機(jī)含b.電源控制器，注吸線，c.灌注/抽吸器，d.高頻發(fā)生器，e.清潔盤，f. 主支架，g.腳踏。耗材包含1手柄，1抽吸集液袋，1滅菌帷布，1剪刀，1套管，1用戶手冊(cè)