19 醫(yī)用康復器械說明
19 醫(yī)用康復器械說明
范圍
本子目錄包括醫(yī)用康復器械類醫(yī)療器械，主要有認知言語視聽障礙康復設(shè)備、運動康復訓練器械、助行器械、矯形固定器械，不包括骨科用器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照產(chǎn)品功能分為4個產(chǎn)品類別，按照作用部位、作用機理等形成18個二產(chǎn)品類別，并列舉91個品名舉例。本子目錄按照相似功能類別相近排列的原則進行排序。
本子目錄包含2002版分類目錄的《〈6826物理治療及康復設(shè)備〉（部分）》和《〈6846植入材料和人工器官〉（助聽器、外掛式人工喉）》。
該子目錄中產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應關(guān)系如下：
與2002版分類目錄對應關(guān)系
產(chǎn)品類別 | 2002版產(chǎn)品類別 | 備注 |
19-01認知言語視聽障礙康復設(shè)備 | 6826-8眼科康復治療儀器 | / |
6846-5器官輔助裝置中的助聽器、外掛式人工喉 | ||
19-02運動康復訓練器械 | 6826-5理療康復儀器中的上肢綜合訓練器、肘關(guān)節(jié)運動器、下肢康復運動器 | / |
19-03助行器械 | / | 新增 |
19-04矯形固定器械 | 6826-5理療康復儀器中的胸背部矯正裝置 | / |
三、其他說明
肢體矯形器：依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和分類界定文件，本子目錄對具有矯形功能產(chǎn)品的管理類別規(guī)范為第二類，僅具有固定支撐功能產(chǎn)品的管理類別規(guī)范為**類。