Apogee納米流式技術(shù)助力前列腺癌早期診斷研究

更新時間：2019-07-25 13:24:12 關(guān)鍵詞：Apogee納米流,醫(yī)療器械

應(yīng)FDA和加拿大衛(wèi)生部對體外診斷測試的要求，Nanostics公司于6月4日啟動ClarityDX前列腺癌臨床驗證研究，該項目由英國Apogee納米流式細(xì)胞儀生產(chǎn)商與Nanostics公司合作，利用新型的液體活檢平臺Apogee微流技術(shù)與Apogee納米流式分析儀配合操作完成，將對2800名PSA水平升高的男性進(jìn)行血液采樣檢測。ClarityDX前列腺癌臨床驗證項目的實施意義十分重大，在北美，該項目的實施可避免多達(dá)60萬例活檢篩查、2.4萬例住院治療和高達(dá)50%的非必要前列腺癌治療。除了每年為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省超過14億美元的成本，還將對男性的醫(yī)療體驗和生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。

Nanostics是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化新型和非侵入性診斷測試的公司，其開發(fā)的新型液體活檢平臺，核心技術(shù)是將高靈敏度的細(xì)胞外囊泡（EV）/外泌體檢測平臺——英國Apogee納米流式分析儀與先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)算法相結(jié)合，通過簡單的血液收集即可進(jìn)行檢測診斷疾病，適用于各種癌癥和其他疾病。

Apogee納米流式分析儀之所以成為該項目的核心技術(shù)基礎(chǔ)，是因為其獨有的專行光學(xué)設(shè)計使其可檢測最小70nm的小顆粒，并擁有10nm的分辨率，僅用散射光就能檢測到100nm左右的外泌體，同時其極佳的熒光檢測靈敏度能完美進(jìn)行外泌體的表面蛋白分析，是進(jìn)行細(xì)胞外囊泡/外泌體快速、高通量、多參數(shù)檢測的理想選擇。英國Apogee Flow的技術(shù)最早廣泛為美國軍方用于戰(zhàn)場上的快速微生物檢測，每年在美國舉行的國際胞外囊泡大會上，不少科學(xué)家分享的研究成果中采用Apogee納米流式分析技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞外囊泡（EV）/外泌體研究，更曾被歐洲國家計量研究協(xié)會評定為在微泡（<100nm）檢測中最靈敏的系統(tǒng)。

此前已有415名患者的前瞻性臨床研究證實了Nanostics公司這種新型液體活檢平臺的有效性，并確定它比標(biāo)準(zhǔn)前列腺癌血液篩查(PSA)特異性高40%。Nanostics最近還通過采用液體活檢血液測試確定最佳的采集和運輸條件，并完成了2,000個樣本穩(wěn)定性研究。

ClarityDX前列腺癌臨床驗證項目的主要研究人員Eric Hyndman博士(PCC)和Adrian Fairey博士(NAUC)都是著名的泌尿科醫(yī)生和前列腺癌研究人員。該項目還將與DynaLIFE醫(yī)學(xué)實驗室合作進(jìn)行，DynaLIFE醫(yī)學(xué)實驗室每年為2000多名醫(yī)生和埃德蒙頓工廠200萬名患者以及阿爾伯塔大學(xué)的APCaRI提供診斷實驗室服務(wù)。該實驗室由當(dāng)?shù)刈钕冗M(jìn)的埃德蒙頓實驗室管理，每年進(jìn)行超過1400萬次測試，致力于采用最新的技術(shù)，以確保病人得到最好的實驗室服務(wù)。ClarityDX目前更得到Motorcycle Ride for Dad、 Cancer Foundation、Alberta Innovates-ASBIRI program和the University Hospital Foundation Kaye Fund等多個基金的資助。

Nanostics公司的首席執(zhí)行官John Lewis說:“非常激動能進(jìn)入ClarityDX前列腺癌測試臨床驗證的下一個階段，非常感謝所有支持我們實現(xiàn)這一目標(biāo)的人。”

DynaLIFE醫(yī)學(xué)實驗室首席執(zhí)行官Jason Pincock表示：“DynaLIFE致力于采用可改善Alberta健康結(jié)果的創(chuàng)新技術(shù)，我們很高興看到ClarityDX 前列腺癌臨床研究平臺，與Nanostics的合作將會有助于改善前列腺癌的診斷?！?/span>

Apogee納米流式分析儀