1~10月國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械1305個

更新時間：2019-12-30 14:59:51 關(guān)鍵詞：國家藥監(jiān)局,醫(yī)療器械

1~10月國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械1305個

11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年10月份批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量。10月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品43個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品9個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

　　公告顯示，在境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中包括鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）等。在進口第三類醫(yī)療器械中，包括放射治療患者定位系統(tǒng)等。

　　據(jù)統(tǒng)計，2019年1～10月，國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械1305個，其中境內(nèi)第三類首次注冊792個，進口第三類首次注冊227個，進口第二類首次注冊278個，港澳臺第三類首次注冊5個，港澳臺第二類首次注冊3個。