中關(guān)村落地全國首個醫(yī)療器械全鏈條服務(wù)平臺

更新時間：2020-01-08 13:59:25 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械

近日,中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)宣布,一個醫(yī)療器械全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺在北京正式落地,這是全國首個醫(yī)療器械全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺,該平臺的落地將極大改善醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)進(jìn)入臨床、上市進(jìn)程慢的問題,進(jìn)一步縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的“最后一公里”。

在過去,一項創(chuàng)新醫(yī)療器械在完成產(chǎn)品雛形的研發(fā)后,即使功能再優(yōu)秀,只要缺乏工程化設(shè)計、注冊檢驗咨詢等原因,就可能要一兩年甚至更久才能完成醫(yī)療器械注冊,這使得創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入臨床、上市階段的速度被大大拖慢。但隨著這個平臺的落地,以上問題將會被一一解決。

不僅注冊流程被大大縮短,該平臺還專為醫(yī)療器械企業(yè)打造了“備考”實驗室。在3600平方米的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)服務(wù)平臺實驗室里,醫(yī)療器械企業(yè)可以從產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)初期就開始為將來的醫(yī)療器械注冊審評審批“大考”做準(zhǔn)備,盡早進(jìn)行抗擾度測試、性能檢測、電氣安全檢測、防水試驗、環(huán)境試驗等各種“模擬考”,并進(jìn)行有針對性的“補課”。

整個平臺以市場空白的醫(yī)療器械工程化改造為核心,提供醫(yī)療器械功能性、可靠性、合規(guī)性、易用性、批量性工程化服務(wù),構(gòu)建全鏈條醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)體,并通過建立一站式綜合服務(wù),解決行業(yè)痛點。隨著這個平臺的落地生根,將進(jìn)一步提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力,讓更多的中國制造醫(yī)療器械走向世界。