“零下70℃保存”讓新冠疫苗市場(chǎng)流通面臨挑戰(zhàn)
更新時(shí)間：2020-11-16 15:57:01 關(guān)鍵詞：新冠疫苗市場(chǎng)
“零下70℃保存”讓新冠疫苗市場(chǎng)流通面臨挑戰(zhàn)
醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊 苛刻的貯藏、運(yùn)輸條件，或?qū)⑻Ц咻x瑞新冠疫苗成本，而無(wú)法普惠更廣泛人群。
令歐美股市大漲的輝瑞公司新冠疫苗又遇新難題。
據(jù)報(bào)道，該疫苗應(yīng)在零下70℃的環(huán)境中保存，這可能會(huì)使其運(yùn)輸成為難題。因此，即便這一疫苗批準(zhǔn)上市，公眾能否順利注射，也還有待觀(guān)察。有網(wǎng)友就此開(kāi)玩笑——打輝瑞疫苗要去南極。
玩笑歸玩笑，但考慮實(shí)際情況，一種疫苗若確需較為苛刻的貯藏、運(yùn)輸條件，那確實(shí)是個(gè)問(wèn)題，至少要求在技術(shù)上有相關(guān)保證，更可能推高其成本。
事實(shí)上，無(wú)論哪種形式的疫苗，本質(zhì)上都是生物成分，如蛋白質(zhì)、核酸、胞膜和基因片段，還有一些輔劑等，都是以抗原的形式刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體。如溫度過(guò)高過(guò)低或不穩(wěn)定，都會(huì)使其生物成分變性，影響到疫苗的活性或免疫原性而失效。因此疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程都需要冷藏，以保護(hù)其效價(jià)。
然而，疫苗盡管嬌嫩，但并不特別嬌貴。原因在于，不同的疫苗有不同的要求，且現(xiàn)有條件下已有普遍適用的冷藏條件。在輝瑞的新冠疫苗之前，對(duì)溫度較敏感的疫苗也很多。比如默沙東生產(chǎn)的全球首個(gè)埃博拉減毒活病毒疫苗，要求儲(chǔ)存溫度在零下80℃以下，且最好是液氮存儲(chǔ)。
對(duì)于疫苗的冷藏保管，現(xiàn)在有通用技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)——在2℃-8℃避光保存和運(yùn)輸，也即通常所說(shuō)的冷鏈。乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等，就是采用這種冷鏈貯藏和運(yùn)輸?shù)摹?/p>
不過(guò)，輝瑞的疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，要求的貯存溫度更低，為零下70℃。但實(shí)際上，這一要求并非絕對(duì)。輝瑞公司稱(chēng)，該疫苗在零下70℃的情況下可保存6個(gè)月，在加有干冰的保溫運(yùn)輸箱中可保存15天，在2-8攝氏度的冷藏條件下可保存5天。
這也意味著，在現(xiàn)有的通用冷鏈下，貯存和運(yùn)輸輝瑞的疫苗在5天內(nèi)接種都是有效的。因此，即便達(dá)不到零下70℃的貯存標(biāo)準(zhǔn)，用通常的冷鏈貯存和運(yùn)輸，也可達(dá)到有效使用的目標(biāo)。
不過(guò)，隨著核酸疫苗這一新型疫苗的大量出現(xiàn)，對(duì)疫苗的冷藏和運(yùn)輸技術(shù)的確提出了挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)冷鏈可能已經(jīng)不足用了。例如，美國(guó)另一家公司莫德拉的新冠病毒候選疫苗mRNA-1273要求儲(chǔ)存溫度為零下20℃。而隨著未來(lái)這類(lèi)新型核酸疫苗的大量研發(fā)，或?qū)洳刭A存和運(yùn)輸要求更高。
據(jù)世界衛(wèi)生組織的要求，目前各國(guó)基本上都會(huì)采用滿(mǎn)足全程冷鏈專(zhuān)用的主動(dòng)制冷集裝箱來(lái)運(yùn)輸疫苗。如冷航空集裝箱、海運(yùn)集裝箱，都配有專(zhuān)屬外接電源接口，進(jìn)行供電制冷；同時(shí)搭載UPS電源，滿(mǎn)足?？者\(yùn)過(guò)程轉(zhuǎn)運(yùn)的短期自主供電。
另外，疫苗到達(dá)目的地后，也須用冷藏車(chē)或常溫車(chē)配專(zhuān)用車(chē)載冰箱的方式，再輔以軟性冷包，以保證冷藏運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。
不過(guò)，由于非洲的條件受限，部分國(guó)家和地區(qū)無(wú)法采用冷鏈運(yùn)輸，WHO則要求必須在每一支上貼有溫度控制標(biāo)簽（即疫苗熱標(biāo)簽），根據(jù)變色條件確定是否可用。
就此次而言，輝瑞公司表示已設(shè)計(jì)了專(zhuān)門(mén)的保溫箱來(lái)運(yùn)送候選疫苗。這些保溫箱都攜帶GPS溫度監(jiān)控系統(tǒng)，有信心成功運(yùn)送和分配其研發(fā)的疫苗。
當(dāng)然，考慮到不同國(guó)家的具體條件，有些國(guó)家可能無(wú)法采用零下70℃的保溫箱。如不能解決這個(gè)問(wèn)題，疫苗的覆蓋面也很可能只是小部分人群，達(dá)不到群體或全面免疫的目標(biāo)，也就難以徹底阻遏新冠病毒。
但若進(jìn)行改造，則需花費(fèi)高額的成本，因此未來(lái)輝瑞公司的疫苗在各國(guó)的流通會(huì)面臨很大挑戰(zhàn)。而這，或許也仍需各國(guó)攜手合作共同應(yīng)對(duì)，以使疫苗盡早造福人