國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)成功率不到2%？又一藥企收到FDA警告信
更新時(shí)間：2024-07-26 13:11:42 關(guān)鍵詞：FDA,中國(guó),警告信,企,藥,恒瑞醫(yī)藥,加強(qiáng),中,監(jiān)管,國(guó)際化
1. 中國(guó)藥企國(guó)際化遇阻：FDA監(jiān)管加強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥收警告信
中國(guó)藥企在國(guó)際化進(jìn)程中遭遇重大挑戰(zhàn)，恒瑞醫(yī)藥近期因生產(chǎn)場(chǎng)地違規(guī)收到美國(guó)FDA的警告信，暴露出操作、記錄、衛(wèi)生等多方面問(wèn)題。這一事件再次凸顯了中國(guó)藥企在出海過(guò)程中需高度重視合規(guī)性的重要性。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近三個(gè)月內(nèi)FDA共發(fā)出143封警告信，其中11封針對(duì)中國(guó)企業(yè)，顯示出FDA對(duì)中國(guó)藥企的監(jiān)管力度正在加強(qiáng)。
2. 抖音醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)新規(guī)落地，直播電商重塑市場(chǎng)格局
抖音平臺(tái)近期更新了醫(yī)療器械合作規(guī)則，正式開(kāi)放旗艦店與達(dá)人合作銷(xiāo)售醫(yī)療器械的新模式。這一舉措標(biāo)志著直播銷(xiāo)售已成為醫(yī)療器械電商領(lǐng)域的重要驅(qū)動(dòng)力，尤其在家用醫(yī)療器械市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。隨著企業(yè)和平臺(tái)不斷擴(kuò)大線上銷(xiāo)售規(guī)模，直播電商正快速滲透并改變著醫(yī)療器械市場(chǎng)的傳統(tǒng)格局。
3. 2024年上半年全球醫(yī)療健康投融資報(bào)告：融資額下降，但單筆規(guī)模上升
盡管2024年上半年全球醫(yī)療健康投融資市場(chǎng)呈現(xiàn)整體下行趨勢(shì)，但平均融資金額卻實(shí)現(xiàn)了近3成的增長(zhǎng)。生物醫(yī)藥、器械耗材、醫(yī)療服務(wù)類(lèi)融資額同比均有增加，顯示出這些領(lǐng)域仍具備較強(qiáng)的吸金能力。此外，北交所、港交所成為新的IPO熱點(diǎn)，進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)療健康企業(yè)的融資活動(dòng)。
4. 中藥傳承創(chuàng)新加速，上半年六款新藥獲批上市
在政策的大力支持下，國(guó)內(nèi)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐顯著加快。上半年共有6款中藥新藥獲批上市，顯示出中藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的積極進(jìn)展。新藥審評(píng)審批流程的加速以及企業(yè)研發(fā)積極性的提升，共同推動(dòng)了中藥行業(yè)的快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量同比增長(zhǎng)37%，同時(shí)中藥類(lèi)上市公司的研發(fā)費(fèi)用也持續(xù)增長(zhǎng)。
5. 核酸藥物賽道升溫，兩藥企聯(lián)手開(kāi)發(fā)口服RNA藥物創(chuàng)紀(jì)錄
兩家藥企宣布聯(lián)手開(kāi)發(fā)口服RNA藥物，交易金額超過(guò)12億美元，這一合作規(guī)模在藥物遞送領(lǐng)域創(chuàng)下了新紀(jì)錄。隨著核酸藥物賽道的興起，國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛加速布局這一前沿領(lǐng)域，以期在未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)有利地位。
6. 百川智能獲50億A輪融資，自研醫(yī)療大模型超越GPT-4
2024年7月25日，百川智能成功完成A輪融資，融資總額高達(dá)50億元人民幣。公司計(jì)劃以200億估值開(kāi)啟B輪融資，吸引了包括阿里、小米、騰訊等在內(nèi)的眾多頭部大廠和市場(chǎng)化投資機(jī)構(gòu)參與。此外，北京市、上海市的人工智能產(chǎn)業(yè)投資基金以及深創(chuàng)投等國(guó)資背景產(chǎn)業(yè)投資基金也加入了此次融資。百川智能憑借其自研的通用醫(yī)療增強(qiáng)大模型在多個(gè)權(quán)威評(píng)測(cè)中超越了GPT-4，展現(xiàn)了強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)潛力。公司堅(jiān)持“超級(jí)模型+超級(jí)應(yīng)用”的發(fā)展戰(zhàn)略，已發(fā)布12款大模型，并推出了首款A(yù)I助手——百小應(yīng)。