某跨國公司6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書被注銷！
更新時(shí)間：2016-06-12 15:03:28 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊(cè)證,醫(yī)療器械
核心提示：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公告
2014年第63號(hào)
關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，按照《關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告》（國食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào)）規(guī)定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書（見附件）。
特此公告。食品藥品監(jiān)管總局 2014年12月29日
附件
生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證號(hào) |
| Tcoag Ireland Limited. | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402029號(hào) |
| 纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402030號(hào) | |
| 凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402031號(hào) | |
| 凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402903號(hào) | |
| 凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403207號(hào) | |
| 凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403524號(hào) |