總局發(fā)布2016年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

更新時(shí)間：2016-06-17 15:33:05 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械

近日國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、金屬接骨螺釘?shù)?個(gè)品種299批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)品種32批（臺(tái)）；被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種5批（臺(tái)）；抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及142家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種263批（臺(tái)）。

　　目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。