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Given Imaging, Inc.對(duì)酸堿度檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行召回

更新時(shí)間:2016-06-17 16:36:31 關(guān)鍵詞:酸堿度檢測(cè)系,醫(yī)療器材

 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于患者對(duì)該公司代理的酸堿度檢測(cè)系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153213986)中所含微量的鎳成分敏感,因而導(dǎo)致了過敏反應(yīng)的報(bào)告,其生產(chǎn)商Given Imaging, Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。