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產(chǎn)品介紹：自動(dòng)體外除顫儀 Heartstart FRX
 藥（械）準(zhǔn)字：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3210527號(hào)

其設(shè)計(jì)適用于其他除顫器無法適應(yīng)的嚴(yán)格環(huán)境
無論執(zhí)法人員執(zhí)法現(xiàn)場(chǎng),學(xué)生運(yùn)動(dòng)場(chǎng),還是雇員工作場(chǎng)所,飛利浦HeartStart FRx除顫器均便于設(shè)置和使用結(jié)實(shí)耐用并且可靠。
使用簡(jiǎn)潔. 挽救生命的過程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過難關(guān)，而不是礙手礙腳。HeartStart FRx除顫器能夠提供現(xiàn)場(chǎng)心肺復(fù)蘇培訓(xùn)和指導(dǎo)，幫助緊張的使用者回憶起他們所接受過的培訓(xùn)。平靜、清晰的語音指導(dǎo)地與救護(hù)人員的行動(dòng)相匹配，指導(dǎo)救護(hù)人員的每一個(gè)步驟。該設(shè)備僅重3.5磅，是小巧輕便的除顫器之一。
通過使用嬰兒/兒童鑰匙簡(jiǎn)化對(duì)于兒童的急救。 嬰兒/兒童鑰匙這種業(yè)內(nèi)的設(shè)計(jì)，使HeartStart FRx 成為一款兒科除顫器，并對(duì)語音指導(dǎo)和治療進(jìn)行了改進(jìn)，使之適合兒童的需要。這意味著僅用一套除顫電極襯墊就能夠開展成人、兒童和嬰兒的急救，從而簡(jiǎn)化了緊張的急救過程。
結(jié)實(shí)耐用。 HeartStart FRx的設(shè)計(jì)考慮了現(xiàn)實(shí)使用的需要，從而滿足的檢查的要求：噴射式注水、擠壓負(fù)荷高達(dá)500磅以及一米以內(nèi)墜落至混凝土表面無損傷。
隨時(shí)準(zhǔn)備就緒. 每一臺(tái)HeartStart FRx 心臟除顫器在出廠前都經(jīng)過了120道測(cè)試。在工作中，該除顫器每天都自動(dòng)進(jìn)行自測(cè)試，而非每周一次。每次自測(cè)試都要進(jìn)行85道不同的測(cè)試。甚至除顫電極襯墊也要經(jīng)過測(cè)試，以確定其是否準(zhǔn)備就緒。
有效. 飛利浦開創(chuàng)性地將雙相波技術(shù)應(yīng)用于體外除顫器。HeartStart FRx心臟除顫器所提供的電子治療經(jīng)過了嚴(yán)格的研究檢測(cè)，超過40個(gè)研究表明，對(duì)于所有患者其電擊效率和效果均很高。 飛利浦SMART Biphasic智能雙相波療法 地將高電流和低能量相結(jié)合。高電流使效果；而較低的能量劑量能夠?qū)?duì)脆弱的心臟有害的副作用化。其結(jié)果是，HeartStart現(xiàn)場(chǎng)心臟除顫器從次電擊開始就提供其電擊強(qiáng)度，而無需控制電擊強(qiáng)度。
地開展心肺復(fù)蘇. 近期研究 5,6,7,8 表明心肺復(fù)蘇對(duì)于患者能否存活比原來所認(rèn)識(shí)的更為重要。然而，其效果隨著分分秒秒的消逝而逐漸削弱。在胸外按壓后盡快給予電擊至關(guān)重要。HeartStart FRx 心臟除顫器的快速電擊功能能夠在胸外按壓后8秒內(nèi)（通常情況下）提供治療，而其他設(shè)備則需要2倍或3倍長(zhǎng)的時(shí)間，從而降低了電擊成功的機(jī)率，也減小了患者存活的可能性。
給予您的早期除顫項(xiàng)目獲得成功的機(jī)會(huì)。  HeartStart FRx 即用套裝 的電池和除顫電極預(yù)裝在設(shè)備中，而設(shè)備預(yù)裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠做到隨時(shí)準(zhǔn)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)急救。即用套裝設(shè)計(jì)使之成為設(shè)置簡(jiǎn)便的自動(dòng)體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進(jìn)行設(shè)置。簡(jiǎn)單友好的設(shè)置和維護(hù)指南，消除了對(duì)使用除顫器可能產(chǎn)生的恐懼。

通過HeartStart自動(dòng)體外除顫器服務(wù)，以及事先開展的咨詢和場(chǎng)地評(píng)估，飛利浦的專家能夠利用其豐富的經(jīng)驗(yàn)幫助您順利啟動(dòng)項(xiàng)目。我們能夠幫助您管理每日所需，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師的醫(yī)療指導(dǎo)、AED/CPR培訓(xùn)、以網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的項(xiàng)目管理和病例管理軟件。
技術(shù)參數(shù)
原始型號(hào)
861304
供貨方式
除顫器、電池（一塊，預(yù)安裝） 、SMART智能電極襯墊（一套，預(yù)安裝）、帶有有效期標(biāo)簽的設(shè)置/維護(hù)指南、用戶手冊(cè)、快速參考指南。

波形
雙相截頂指數(shù)波。波形參數(shù)能夠根據(jù)每個(gè)患者的阻抗功能進(jìn)行調(diào)節(jié)。

治療方法
成人除顫峰電流: 在電阻為50歐姆時(shí)為32A （150J 額定）。 兒童除顫(使用可選擇的嬰兒/兒童智能SMART電極襯墊盒):在電阻為50歐姆時(shí)為19A （50J 額定）。

協(xié)議
協(xié)議設(shè)備可以進(jìn)行預(yù)設(shè)置?？蛻裟軌蛲ㄟ^使用HeartStart事件回顧或HeartStart設(shè)置軟件定制除顫和心肺復(fù)蘇協(xié)議。

用戶界面

指導(dǎo)
通過使用除顫器獲得詳細(xì)的語音訊息指導(dǎo)。

心肺復(fù)蘇培訓(xùn)
語音培訓(xùn)用于為成人和嬰兒/兒童心肺復(fù)蘇提供指導(dǎo)和語音提示，包括適當(dāng)?shù)男赝獍磯汉腿斯ず粑拇螖?shù)、頻率、深度。

控制裝置
綠色開關(guān)按鈕、藍(lán)色身份識(shí)別按鈕、橙色電擊按鈕以及可選擇的胎兒/兒童鍵。

指示器
就緒燈、藍(lán)色身份識(shí)別按鈕、警示燈、發(fā)光電極襯墊、圖標(biāo)、當(dāng)建議電擊時(shí)電擊按鈕變亮。

物理要求

尺寸
2.4 x 7.1 x 8.9 英寸 (6 x 18 x 22 cm) 高 x 深 x 寬

重量
帶電池及襯墊盒: 3.5 lbs. (1.5 kg)

環(huán)境方面

密封件
防噴水 IPX5 按照IEC60529標(biāo)準(zhǔn)
防塵設(shè)計(jì)IP5X 按照IEC60529標(biāo)準(zhǔn)

溫度
操作/待機(jī):32° - 122° F (0° - 50° C)

海拔
0 至 15,000英尺.

航空用

設(shè)備:RTCA/DO-160D;1997

擠壓
500 磅

震動(dòng)
操作狀態(tài):滿足MILSTD 810F Fig.514.5C-17,隨機(jī); 待機(jī)狀態(tài):滿足MILSTD 810F Fig.514.5C-18,正弦掃頻。

電磁干擾（EMI） (放射性/
免疫)
CISPR II 組 I 類 B, IEC 61000-4-3, 以及IEC 61000-4-8

患者分析

患者分析

評(píng)估患者心電圖，來確定其心律是否能夠?qū)嵤╇姄?。可?shí)施電擊的心律是心室顫動(dòng)（VF）和某些缺血性室性心動(dòng)過速（VT）心律。出于的原因，一些與血液循環(huán)相關(guān)的室性心動(dòng)過速心律不能實(shí)施電擊，一些幅度和頻率非常低的心室顫動(dòng)心律也不能實(shí)施電擊。

靈敏度/
特異性

滿足AAMI DF80 指南和AHA 成人除顫推薦方案 (1997版;95:1677-1682).

建議電極

能夠在設(shè)備建議進(jìn)行電擊時(shí),立刻發(fā)送電擊。

快速電擊

通常能夠在8秒內(nèi)在心肺復(fù)蘇間隔后給予電擊。

電擊平均間隔時(shí)間

通常一組電擊中電擊間隔時(shí)間小于20秒。

失真
檢測(cè)

先進(jìn)的信號(hào)處理能夠進(jìn)行的心電圖分析，即使在出現(xiàn)多的起搏器失真和電子噪聲源的情況下。還能夠探測(cè)出其他失真，并發(fā)出語音指導(dǎo)提示如何糾正。

電池

Item Number (s)

標(biāo)準(zhǔn):M5070A
航空模式:989803139301 (僅TSO C-142-U.S.)

型號(hào)

9 伏直流電, 4.2 Ah,一次性長(zhǎng)壽命鋰二氧化錳原電池。

電量
少200次電擊或4小時(shí)操作時(shí)間(EN 60601-2-4:2003)。

安裝期限
電池用標(biāo)簽標(biāo)明安裝期限，即從生產(chǎn)日期其至少5年之內(nèi)。

待機(jī)壽命
在電池安裝期限前進(jìn)行安裝后，待機(jī)壽命通常為4年(在特定待機(jī)溫度范圍內(nèi),假定插入一塊電池并不進(jìn)行除顫操作的前提下,保持自動(dòng)體外除顫器處于待機(jī)狀態(tài))。

SMART 智能電極襯墊 II

項(xiàng)目號(hào)
989803139261
供貨方式
一次性電極襯墊盒裝有粘貼式多功能除顫器電極襯墊。嵌入式HeartStart插頭式連接器用于事先接駁的電極襯墊解決方案。

活性表面積
每個(gè)襯墊12.4 in2 (80 cm2)

電纜長(zhǎng)度

48 inches (121.9 cm)

使用期限
襯墊盒用標(biāo)簽標(biāo)記其使用期限，使用期限從生產(chǎn)日期開始少兩年。

嬰兒/兒童鍵

項(xiàng)目號(hào)
989803139311

培訓(xùn)電極襯墊 II

項(xiàng)目號(hào)
989803139271

功能
特殊的電極襯墊使HeartStart FRx心臟除顫器進(jìn)入培訓(xùn)模式，并關(guān)閉其能量輸送功能。培訓(xùn)電極襯墊配置了8種模擬現(xiàn)實(shí)培訓(xùn)場(chǎng)景。

自動(dòng)和用戶激活自測(cè)試

每日自動(dòng)自測(cè)試
測(cè)試內(nèi)部電路、波形傳輸系統(tǒng)、電極襯墊和電池容量。

電極襯墊完整性測(cè)試
特別測(cè)試電極襯墊是否準(zhǔn)備就緒可以使用（凝膠保濕）。

電池插入測(cè)試
當(dāng)電池插入的時(shí)候,需要進(jìn)行的自動(dòng)自測(cè)試和用戶交互測(cè)試,以檢查設(shè)備是否準(zhǔn)備就緒。

狀態(tài)指示
綠色"Ready" 燈閃爍提示已準(zhǔn)備就緒，可以使用。

數(shù)據(jù)記錄和傳輸

紅外傳輸
使用IrDA協(xié)議，事件數(shù)據(jù)能夠無線傳輸至個(gè)人電腦或掌上電腦。

HeartStart 事件回顧軟件
數(shù)據(jù)管理軟件 (可選擇) 可通過除顫器的紅外數(shù)據(jù)端口用于下載和回顧已存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
初15分鐘心電圖以及全事件記錄及分析決策。