批準文號：2016553442

產(chǎn)品特點：

u 半自動的儀器設(shè)計，適合連續(xù)測試?

u 小型化儀器,極大的測試量(大720個/小時)

u 自動運行檢測試紙條

u 可使用軟件下載升級程序 

u 可選擇多種語言

u 可通過電腦連接實驗室系統(tǒng)(LIS)

產(chǎn)品規(guī)格： 

類型: 反射光度計測試量：300個/小時（大800個/小時）

尺寸：長(250mm)寬(275mm)高（170mm）通訊接口：RS232

重量：1.3千克ID輸出：外部鍵盤或條碼掃描器

電源：12V CD / 3A內(nèi)存：2000個結(jié)果

打印機：熱敏打印機試紙：CYBOW 10M,11M,2MAC,12MAC

波長：460,550,650nm溫度/濕度：2-30℃/10-70

基本配件: 電源適配器,電源線,操作手冊,RS232數(shù)據(jù)線,校準試紙條 

可選配件: 鍵盤,條碼掃描器

 尿液ACR快速檢測儀，韓國產(chǎn)，半自動的儀器設(shè)計，適合連續(xù)測試，是小型化儀器，具有極大的測試量，大720個/小時，可自動運行測試條。

     介紹一下ACR：      

     早先的尿白蛋白排泄率檢測被定義為單位時間內(nèi)，特別是24h尿中排泄出的白蛋白含量。由于24h尿液收集不便，從而出現(xiàn)了代替它的尿白蛋白／肌酐比值(urinary albumin excretion rate，ACR)等檢測方法。2007年版的《中國2型糖尿病指南》、美國糖尿病學(xué)會2008版的《糖尿病診療標準》、2002年至2008年國際糖尿病聯(lián)合會、美國國家腎臟基金會、英國腎臟病協(xié)會等7個組織發(fā)表的lO則指南均推薦使用ACR來評估早期糖尿病腎病。 

     產(chǎn)品的主要特點有：①能快速、早期篩查及診斷各種原因引起的早期腎損傷；②通過檢查ACR（尿微量白蛋白/尿肌酐比值），能夠快速獲得有臨床意義的檢測結(jié)果，免除24小時尿液收集及檢測的繁瑣。

     原先診斷早期腎病的金標準是24小時尿蛋白定量，但過程復(fù)雜，病人依從性差；單測某一時點的尿微量白蛋白，受尿量影響大，無法反映腎功能狀態(tài)；肌酐可反應(yīng)尿量，用肌酐做校正可尿量對尿蛋白排泌量的影響，因而可準確反應(yīng)腎功能狀態(tài)；賽寶可提供即時及批量處理樣本，且用同一樣本、同一儀器、同時檢測并報告，減少誤差，是世界上僅有的、可同時報尿微量白蛋白、尿肌酐和比值A(chǔ)CR3個檢測結(jié)果的一款自動檢驗儀器。

ACR項目介紹

目前腎病早期檢測常見指標: 尿微量白蛋白、24小時尿蛋白定量、尿微量白蛋白與尿肌酐的比值(ACR)

尿微量白蛋白是早期腎病一的臨床征象，微量白蛋白尿代表糖尿病腎病尚處于經(jīng)過可以避免發(fā)展為進展期腎病的早期階段，已被公認為早期腎損傷的金指標。但尿微量白蛋白受取樣方式和尿液濃度影響，影響臨床的判斷，導(dǎo)致假陰性或假陽性結(jié)果。

24小時尿蛋白定量檢測繁瑣，沒有增加預(yù)測價值和準確性，患者依從性差。

尿微量白蛋白與尿肌酐的比值：尿肌酐與尿濃度有的相關(guān)性，且不受腎臟基底膜病變的影響，用尿肌酐做校正可取樣方式和尿液濃度對尿白蛋白排泌量的影響，因此ACR能更為準確地反映腎功能狀態(tài)，提高檢測結(jié)果的臨床價值。ACR 被列為早期腎病篩查、以及慢性腎病診斷和分期的優(yōu)先標準。

尿液分析儀是由韓國DFI公司生產(chǎn)，DFI自成立之初就從事尿液分析系統(tǒng)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，獨立自主的技術(shù)，產(chǎn)品銷往70多個國家和地區(qū)。產(chǎn)品通過TUV、CE、FDA 510K認證。

ACR檢測的優(yōu)勢

即用：1個試劑，3項檢測； 速度快的Poct檢測儀器。

方便：簡單快速，可以單個測，也可批量測，無需手動校正。

可靠：有防錯系統(tǒng)，準確性可與傳統(tǒng)實驗方法媲美

ACR的技術(shù)指標:  

1、單人份檢測，檢測時間1分鐘              2、約5ml尿液（新鮮尿或隨機尿，為晨尿）    3、測量項目及范圍：尿微量白蛋白 5-300 mg/L    尿肌酐 1.5-30 mmol/L  ACR  0.1-140 mg/ mmol (1.0 – 1225.0 mg/g)  4、 總體 CV < 5

    ACR與傳統(tǒng)方法分別檢測后再計算比值有什么區(qū)別？

在同一儀器上檢測尿微、肌酐的ACR 更準確。因為（1）不同儀器之間沒有可比性。（2）同一臺儀器，試劑來源往往不同，結(jié)果會造成誤差。（3）同一臺儀器、相同試劑，如人工操作步驟較多，也會帶來誤差。

設(shè)備型號：

Cybow720（日標本量100-1000個）  

效益分析：

     一個試條可得三個結(jié)果，兩項收費70元，可明顯提高的經(jīng)濟效益。病人和取樣方便，結(jié)果更能客觀反映腎臟的情況。社會效益和經(jīng)濟效益都會明顯提高。

尿微量白蛋白肌酐比值（ACR）在臨床的應(yīng)用

目前認為，24h或者過夜段尿白蛋白排泄率(UAE)是診斷白蛋白尿的金標準。但段UAE檢測不僅費時、費力，而且尿液留取及尿量測量的準確性難以保障，限制了其在臨床的應(yīng)用。    

尿微量白蛋白肌酐比值(ACR)，尤其是晨尿ACR有著很好的穩(wěn)定性及與段尿UAE的一致性，而且留取方便，可代替UAE。ACR被K／DOQI指南推薦用于高危人群篩查MAlb。

50尿ACR參考值:

單位: mg/mmol

正常: <3.4

異常: 3.4—33.9

高度異常: >33.9