批準(zhǔn)文號(hào)：國械注進(jìn)20173403363

檢測(cè)原理： 特異性原被吸附于硝酸纖維素膜表面，置于反應(yīng)槽中。用移液器加入病人血清后室溫下孵育，標(biāo)本中原特異性的IgE抗體就會(huì)與原發(fā)生反應(yīng)，并結(jié)合到硝酸纖維素膜上。將多余的抗體洗脫后，再加入生物素標(biāo)記的抗人IgE抗體，室溫下孵育，洗脫未結(jié)合上的抗抗體。然后加上堿性酸酶標(biāo)記的鏈酶親和素，室溫下孵育，鏈酶親和素會(huì)和生物素結(jié)合。將未結(jié)合上的酶標(biāo)鏈酶親和素沖洗干凈。在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后，發(fā)生特定的酶顯色反應(yīng)，試劑條上出現(xiàn)沉淀。顏色深淺與血清中slge抗體含量成正比。待試劑條干燥后,有專用原檢測(cè)儀檢測(cè)，讀取定量檢測(cè)結(jié)果。

系統(tǒng)特點(diǎn)：

一份標(biāo)本可同時(shí)測(cè)定20余種slgE，包括總lgE的檢測(cè)，定量表示結(jié)果。

操作簡(jiǎn)單、方便、成本低。操作僅需4個(gè)步驟， 2.5小時(shí)完成全部實(shí)驗(yàn)，一次可同時(shí)處理30份標(biāo)本

采用學(xué)確認(rèn)技術(shù)---印跡技術(shù)，抗原非共價(jià)吸附于膜，采用機(jī)器自動(dòng)劃線技術(shù)， 可靠性高，特異性好，度高。

生物素-鏈霉親和素放大技術(shù)，這一酶技術(shù)中的放大系統(tǒng)，大大地提高了反應(yīng)的特異性，可以進(jìn)行極微量的抗原檢測(cè)，靈敏快速，結(jié)果高度準(zhǔn)確可靠。

特別針對(duì)中國市場(chǎng)的組合設(shè)計(jì)，詳盡科學(xué)的中文試驗(yàn)報(bào)告單。

漢化操作軟件，簡(jiǎn)單便捷，易于操作，技術(shù)先進(jìn)，系統(tǒng)優(yōu)良。

在所有的原定量檢測(cè)系統(tǒng)中，儀器成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于任何產(chǎn)品，在所有過敏原檢測(cè)產(chǎn)品中，單一檢測(cè)成本低。

無需任何日常維護(hù)，售后服務(wù)有保障，高水品的品牌服務(wù)。

通過歐盟CE質(zhì)量認(rèn)證。

性能

        敏篩定量原檢測(cè)系統(tǒng)由一專用快速閱讀儀及配套漢化軟件、孵育暗盒和固定頻率的混合儀組成，系統(tǒng)具有良好的重復(fù)性、特異性和準(zhǔn)確性。 重復(fù)性：批內(nèi)差：平均值為6.2，批間差：平均值為3.1。 142例血清標(biāo)本與皮試的737樣本的比較，靈敏度為95.1，特異性為80.2，準(zhǔn)確性為88.3。 881例血清樣本與ELISA單項(xiàng)過敏原檢測(cè)對(duì)比，靈敏度為84.3，特異性為95.0，準(zhǔn)確性為90.6

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