飛利浦除顫監(jiān)護(hù)儀HeartStart XL+

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3211057號

飛利浦除顫器/監(jiān)護(hù)儀
HeartStart XL+  Defibrillator/Monitor
861290
技術(shù)參數(shù)
1. 顯示屏：
? 尺寸：6.5英寸對角線
? 類型：TFT彩色液晶屏幕
? 分辨率：640×480像素（VGA）, 每種顏色有 32  個亮度級別.
? 波形顯示時間：5.2秒
2. 外形尺寸（W×D×H）：29.6 cm（寬） x 23 cm （高） x 27.9 cm （厚）；
3. 重量：
? 14.7 lb/6.6 kg （包括一塊電池、一卷新紙及一條治療電纜）。
? 外用標(biāo)準(zhǔn)電極板和電極板托架的增加重量小于 3 lb (1.3 kg)。

除顫參數(shù)                                                                                      
4. 除顫波形：
飛利浦低能量智能雙相截頂波，根據(jù)病人阻抗調(diào)整除顫波形，保持最有效的經(jīng)心電流
5. 除顫能量：
體外除顫：1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J
6. #充電時間：充電到150J時間小于3秒，充電到最大能量時間小于5秒
7. 發(fā)放能量：通過多功能除顫電極片或者除顫電極板
8. 病人阻抗范圍：
最?。?5歐姆（內(nèi)除顫），25歐姆（外除顫）
最大：250  歐姆 實(shí)際的功能范圍可能會超出以上數(shù)值。
自動放電：定義在未發(fā)出電擊的情況下已充好電的設(shè)備會保持充電狀態(tài)時間可設(shè)置30s，60s，90s
9. AED模式：除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南

監(jiān)護(hù)參數(shù)                                                                                      
10. 心電性能：
掃描速度：20mm/s
共模抑制能力：105 dB 適用于導(dǎo)聯(lián)心電圖，96 dB  適用于電極片心電圖
頻率響應(yīng)：
交流線路濾波:60Hz或50Hz

11. 心率監(jiān)護(hù)
心率顯示范圍和精度：從 16  到 300 bpm （成人病人類別）或從 16  到 350 （嬰兒/兒童），精度為
 ±10%  或 ±5 bpm （以較大者為準(zhǔn)）。
心率/ 心律失常報警：心率快/心率慢、心搏停止、室顫/室速、室速、極度心動過速、室性早搏心率、
起搏器未奪獲、起搏器未起搏。
心電圖尺寸：1/4x 、1/2x 、1x 、2x 、4x 、自動增益（1x 增益相當(dāng)于打印條圖上的 10mm/mV ）
ECG 波形：顯示于固定時基 25 mm/sec （打印機(jī)）±5% 或 20 mm/sec （顯示器）±10%  下
心電圖模擬輸出帶寬：0.5 到 70 Hz
心電圖模擬輸出增益：每輸入 1mV,  則輸出 1V+/-10%
?  
工作條件                                                                                         
12. 環(huán)境要求：
環(huán)境溫度：0℃-45℃工作，-20℃-70℃儲存
相對濕度：0-95%
大氣壓力：0  至 4,500 m
防水/ 防固體顆粒：達(dá)到防護(hù)等級 IP21

電池                                                                                            
13. 類型：可重復(fù)充電的鋰離子電池

14. 充電時間：在設(shè)備已關(guān)閉并已連接交流電源情況下的充電時間：在 0  到 35° C （32 到 95° F ）溫度下， 不到 3  小時可充至 100%  容量；不到 2  小時可充至 80%  容量；在設(shè)備已打開并已連接交流電源情況下的充電時間：充電時間短于 10  小時。
15. #容量：
至少可監(jiān)護(hù) 3  小時（持續(xù)監(jiān)護(hù)心電圖和 SpO2每 15  分鐘抽檢一次 NBP），接著進(jìn)行 20  次全能量充電/電擊。
在實(shí)施監(jiān)護(hù)（持續(xù)監(jiān)護(hù)心電圖和 SpO2每 15  分鐘抽檢一次 NBP）的同時至少持續(xù)起搏 2  小時（140mA 下 180ppm ，脈沖寬度為 40 ms ），接著進(jìn)行 20  次全能量充電/電擊。
至少進(jìn)行 175 次全能量充電/電擊。
16. 電池指示器：
? 電池上有剩余電量顯示
? 顯示屏上有容量指示器
? 電池電量低的提示：閃爍的狀態(tài)指示器，伴隨聲音提示，屏幕上“電池電量低”的文字提示

條圖打印機(jī)                                                                                        
17. 記錄儀：熱陣列打印機(jī)
18. 自動打?。河涗泝x可配置為自動打印標(biāo)記的事件、充電、電擊和報警
19. 報告：事件總結(jié)、生命體征趨勢、操作檢驗、配置、狀態(tài)記錄和設(shè)備信息
20. 走紙速度：25 mm/s，精度為 ±5%

事件儲存                                                                                          
21. 內(nèi)部“事件概要”：HeartStart XL+ 可在每份事件概要中存儲最長 8 小時的數(shù)據(jù)，包括 2 個連續(xù)心電圖波、1  個容積描記波、研究波（僅限 AED  模式）事件和趨勢數(shù)據(jù)。最多可存儲大概 50  個時長約 30  分鐘的事件概要。
操作
22. #  1-2-3步快速操作，開機(jī)鍵與能量選擇為同一旋鈕。
23. #  除顫手柄上具有阻抗接觸指示器。
24. #  除顫器有狀態(tài)指示器，每周每天自檢，顯示實(shí)時狀態(tài)。
25. #  USB接口，可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。