糖化血紅蛋白分析儀 CS2000

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404485號

產(chǎn)品簡介

糖化血紅蛋白分析儀是用于檢測人體血液中糖化血紅蛋白含量( HbA1c)的快速體外診斷產(chǎn)品。

僅供在實(shí)驗(yàn)室檢測糖化血紅蛋白 A1c的專業(yè)人員使用。

糖化血紅蛋白通常被稱為 HbA1c, 它是血糖和血紅蛋白的結(jié)合產(chǎn)物, 在紅細(xì)胞中攜帶氧氣。

糖化血紅蛋白 A1c是血液中的血糖比率, 反映了2*3個月以上的平均血糖, 因此, 對長期的血糖水平管理來說,

這是一個有用的的因素。

CERA-STAT? 2000糖化血紅蛋白分析儀是現(xiàn)行可用的床旁快速檢測(POCT)分析儀的一種, 除了HbA1c結(jié)果之外,

還可以提供eAG(估算的平均血糖值)結(jié)果, 以使糖尿病管理更加方便。

CERA-STAT? 2000糖化血紅蛋白分析儀已經(jīng)完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認(rèn)證.

其中在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中, 與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.9894

檢測原理

硼酸親和層析法

產(chǎn)品特征

大型彩色觸摸屏液晶顯示器

用戶一眼就能掌握儀器狀態(tài)及檢測過程, 只用手指觸摸屏幕, 可以快速地實(shí)現(xiàn)多種功能

內(nèi)置打印機(jī)

檢測結(jié)束后, 立即可以打印, 可作為檢測憑證, 方便表格管理

中文語音向?qū)?/p>

在相同品種中, **上*初將所有操作通過 "語音" 來向?qū)? 因此用戶即使不看屏幕也能掌握檢測過程

具有單人份標(biāo)準(zhǔn)檢測模式及多人份快速檢測模式

標(biāo)準(zhǔn)檢測模式(Standard measurement mode)通過語音指導(dǎo)全部操作程序的每一步，

快速檢測模式(Rapid measurement mode)可以使操作員同時快速檢測多個樣本

內(nèi)置語音和圖片用戶手冊

內(nèi)置了用戶手冊，該用戶手冊通過圖片和語音向?qū)眢w現(xiàn), 新手可通過此功能容易掌握儀器的操作方法

獲得NGSP(美國**糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃) 

及IFCC(國際**化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟) 雙重認(rèn)證

USB接口

用戶通過USB電纜可容易進(jìn)行軟件升級

估算的平均血糖值(eAG)

提供估算的平均血糖值(Estimated Average Glucose), 有助于糖尿的控制，并提高理解能力

操作員及患者ID

可輸入操作員及患者ID, 便于操作員對自己的患者進(jìn)行管理

條碼閱讀器(另行購買)

輸入ID時使用，能夠快速且方便地輸入ID

托盤開閉自動化

分析前托盤將會自動打開關(guān)閉, 分析時托盤在儀器里面, 故檢測不受外光的影響

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.快速：一份樣本全部檢測過程只需3分鐘, 一小時可檢測50份樣本

2.準(zhǔn)確：獲得NGSP認(rèn)證, 可溯源到IFCC參照系統(tǒng)

3.便捷：觸摸屏, 語音向?qū)У热诵曰O(shè)計(jì)使檢測過程簡單易行

5.獨(dú)立包裝試劑盒

6.重復(fù)性良好：CV值低于3

7.準(zhǔn)確性高：與HPLC方法高度相關(guān)