邁諾仕一次性使用直線(xiàn)型切割吻合器

滬械注準(zhǔn)20182020313

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

一次性使用直線(xiàn)型切割吻合器及切割組件

【適用范圍】

一次性使用直線(xiàn)型切割吻合器及切割組件供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腹部手術(shù)中作消化道的切除、橫斷和吻合。

【產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、材料】

1. 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格

MCW(A)-55（V）、MCW(A)-55（L）、MCW(A)-55（H）、MCW(B)-55（V）、MCW(B)-55（L）、MCW(B)-55（H）、MCW(A)-60（V）、

MCW(A)-60（L）、MCW(A)-60（H）、MCW(B)-60（V）、MCW(B)-60（L）、MCW(B)-60（H）、MCW(A)-75（V）、MCW(A)-75（L）、

MCW(A)-75（H）、MCW(B)-75（V）、MCW(B)-75（L）、MCW(B)-75（H）、MCW(A)-80（V）、MCW(A)-80（L）、MCW(A)-80（H）、

MCW(B)-80（V）、MCW(B)-80（L）、MCW(B)-80（H）、MCW(A)-90（V）、MCW(A)-90（L）、MCW(A)-90（H）、MCW(B)-90（V）、

MCW(B)-90（L）、MCW(B)-90（H）、MCW(A)-100（V）、MCW(A)-100（L）、MCW(A)-100（H）、MCW(B)-100（V）、MCW(B)-100（L）、MCW(B)-100（H）、MCWS(A)-55（V）、MCWS(A)-55（L）、MCWS(A)-55（H）、MCWS(B)-55（V）、MCWS(B)-55（L）、MCWS(B)-55（H）、MCWS(A)-60（V）、MCWS(A)-60（L）、MCWS(A)-60（H）、MCWS(B)-60（V）、MCWS(B)-60（L）、MCWS(B)-60（H）                                                  

【結(jié)構(gòu)組成】

1. 一次性使用直線(xiàn)型切割吻合器由吻合器器身和切割組件兩部分組成；

2. 器身由釋放鈕、鎖定桿殼、鎖定桿（手柄）、切割組件架、保險(xiǎn)及外殼等組成；

3. 切割組件由釘倉(cāng)、蓋板、刀蓋、切割刀和縫合釘?shù)冉M成；

4. 根據(jù)不同手術(shù)的需要，切割吻合器及切割組件有帶刀和無(wú)刀兩種型式。其中帶刀為常規(guī)產(chǎn)品不標(biāo)注，S表示不帶刀。

【產(chǎn)品性能】

1組件經(jīng)甩動(dòng)后縫合釘不應(yīng)露出釘倉(cāng)表面。

2吻合器開(kāi)閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡阻現(xiàn)象。

3吻合器的復(fù)位彈簧的彈性應(yīng)確保按下釋放鈕時(shí)能完全復(fù)位

【使用方法】

a）打開(kāi)鎖定桿（手柄）以松開(kāi)器械，取下切割組件的保護(hù)裝置。

b）將抵釘座壓住待離斷組織的一側(cè)。

c）完全打開(kāi)鎖定桿（手柄），將釘倉(cāng)部壓住待離斷的組織的另一側(cè)。

d）從近端開(kāi)始，對(duì)合抵釘座與釘倉(cāng)，使切割組件夾緊待離斷組織。

e）完全關(guān)閉鎖定桿（手柄）進(jìn)入鎖定狀態(tài)。

f）向前推動(dòng)擊發(fā)鈕，開(kāi)始縫合。

g）縫合完成后退回?fù)舭l(fā)鈕到原始位。

h）松開(kāi)鎖定桿（手柄），取下用過(guò)的釘倉(cāng)，換上新釘倉(cāng)以備下次使用（同一手術(shù)）。

i）檢查縫合情況，發(fā)現(xiàn)出血點(diǎn)可用縫線(xiàn)作修補(bǔ)縫扎止血。

j）本產(chǎn)品為一次性使用，同一次手術(shù)中可進(jìn)行縫合組件的更換。

【滅菌】

    本產(chǎn)品采用Co60γ射線(xiàn)輻照滅菌，已滅菌制品供臨床使用。