美國Haemoscope血技血栓彈力圖儀

注冊證編號國械注進20202220326

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品主要由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、電路控制模塊、檢測模塊、顯示模塊、嵌入式系統(tǒng)，軟件(版本號：1)和電源組成。

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品基于對血液凝結(jié)過程中的物理特性分析，判斷患者的凝血狀態(tài)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體全血樣本進行凝血功能分析。

型號規(guī)格

TEG? 6s

美國Haemoscope公司生產(chǎn)的血栓彈力圖儀（Thrombelastography, TEG）是一種從整個動態(tài)過程來監(jiān)測凝血過程的分析儀。血栓彈力圖儀于1948年由德國人Harter發(fā)明，80年代開始廣泛用于臨床指導術中輸血，并取得了良好效果，現(xiàn)已成為當今圍術期監(jiān)測凝血功能的**指標。同時也是世界上先進國家進行血制品管理的重要工具，在輸血指南里使用該設備。其節(jié)約20%-50%的血制品使用功能被國內(nèi)、外臨床文獻大量證明。該設備在95-96年開始在心臟外科開始使用。目前以TEG為主要監(jiān)測手段的體外循環(huán)術中凝血監(jiān)測方案已經(jīng)在世界上40多個國家使用。2004年，該設備上市了抗血小板藥物療效監(jiān)測的方法—PlateletMapping，即血小板圖試驗，從而為臨床帶來了快速、準確的監(jiān)測血小板聚集功能的技術。國內(nèi)外近4000份臨床文獻從各個角度就TEG對臨床診療效果進行了論證。

TEG與傳統(tǒng)凝血試驗的主要區(qū)別

TEG能從一份血樣完整地監(jiān)測從凝血開始，至血凝塊形成及纖維蛋白溶解的全過程。對凝血因子、纖維蛋白原、血小板聚集功能以及纖維蛋白溶解等方面進行凝血全貌的檢測和評估。結(jié)果不受肝素類物質(zhì)的影響。15-20分鐘出結(jié)果，帶有自動診斷功能。

常規(guī)實驗室檢查凝血酶原時間（PT），部分凝血酶原時間（PTT）或D-Dimer等只是檢查離體血漿和凝血級聯(lián)反應中一個部分。即內(nèi)或外源性凝血旁路這部分，或纖維蛋白溶解部分的情況，是凝血全過程片段地、部分地描記。結(jié)果常常受肝素類物質(zhì)的影響。