MELTON模塊化MDI觸發(fā)系統(tǒng)
作為MDI觸發(fā)系統(tǒng)的技術(shù)標(biāo)桿，MELTON通過全自動(dòng)化的振搖-觸發(fā)控制與原始包材兼容設(shè)計(jì)，為定量吸入制劑的臨床前研究提供準(zhǔn)確氣溶膠生成解決方案。系統(tǒng)深度模擬真實(shí)用藥場(chǎng)景，可同步觸發(fā)6-18支MDI樣品，滿足藥理毒理評(píng)估、生物等效性測(cè)試等高精度研究需求，填補(bǔ)傳統(tǒng)手動(dòng)操作造成的實(shí)驗(yàn)偏差空白。

? 模塊化架構(gòu)：獨(dú)立參數(shù)配置，釋放實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)自由度

每個(gè)觸發(fā)模塊支持獨(dú)立設(shè)定振搖參數(shù)（頻率3-10Hz可調(diào)）、觸發(fā)間隔（0.5-600秒）及單次觸發(fā)劑量，最多支持三通道并聯(lián)擴(kuò)展至18個(gè)模塊。通過7英寸觸控屏可預(yù)設(shè)復(fù)雜觸發(fā)序列，例如：

• 急性毒性測(cè)試：高頻連續(xù)觸發(fā)（間隔5秒）模擬惡劣使用場(chǎng)景；

• 長(zhǎng)期暴露研究：定時(shí)梯度觸發(fā)（間隔2小時(shí)）復(fù)現(xiàn)慢性給藥模式。

? 真實(shí)場(chǎng)景復(fù)現(xiàn)：從實(shí)驗(yàn)室到患者用藥的無(wú)縫銜接

? 原始包裝觸發(fā)：通過定制化適配器直接夾持市售MDI裝置，100%保留罐體形態(tài)與藥閥機(jī)械特性，避免灌裝轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的粒徑分布偏差；
? 擬人化振搖：三軸機(jī)械臂模擬人體振搖動(dòng)作（加速度0.5-2G可調(diào)），確保藥物懸浮均一性，氣溶膠輸出RSD＜8%，符合FDA仿制藥研究指南要求。

? 全流程集成：智能化驅(qū)動(dòng)研究效能躍升

系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接Inhalogic吸入暴露系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)"觸發(fā)-稀釋-暴露"全鏈路自動(dòng)化。關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新包括：

• 閉環(huán)反饋控制：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)流速與觸發(fā)壓力，異常狀態(tài)自動(dòng)報(bào)警并中止實(shí)驗(yàn)；

• 數(shù)據(jù)溯源體系：生成觸發(fā)時(shí)間、劑量、振搖參數(shù)的加密日志，滿足GLP實(shí)驗(yàn)室審計(jì)要求；

• 零殘留設(shè)計(jì)：316L不銹鋼流道+快拆結(jié)構(gòu)，確保激素類、抗生素等高風(fēng)險(xiǎn)藥物的安全隔離。

? 應(yīng)用場(chǎng)景與科研價(jià)值

√ 創(chuàng)新藥開發(fā)：量化吸入皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑的肺部沉積效率；
√ 生物等效性研究：對(duì)比原研與仿制MDI裝置的氣溶膠動(dòng)力學(xué)差異；
√ 濫用劑量評(píng)估：模擬超說(shuō)明書頻繁用藥對(duì)呼吸道的損傷機(jī)制；
√ 兒科制劑優(yōu)化：測(cè)試低吸氣流速下的氣霧遞送有效性。