羅氏心臟標(biāo)志物檢測儀cobas h 232

國械注進(jìn)20152220151

心臟標(biāo)志物檢測儀技術(shù)參數(shù)

1. 樣本要求

• 樣本類型：肝素抗凝靜脈全血（綠管），禁用含分離膠、EDTA、枸櫞酸等添加劑的采血管。

• 樣本量：150 μL，需通過配套移液針準(zhǔn)確吸取。

2. 檢測性能

• NT-proBNP：反應(yīng)時間12分鐘，檢測范圍60–9000 pg/mL，用于心衰診斷。

• 肌鈣蛋白T：反應(yīng)時間12分鐘，檢測范圍0.1–2 ng/mL（或50–2000 ng/L），臨界值0.1 ng/mL，用于心梗評估。

• D-二聚體：反應(yīng)時間8分鐘，檢測范圍0.1–4 μg/mL，臨界值0.5 μg/mL，用于血栓篩查。

• 肌紅蛋白：反應(yīng)時間8分鐘，檢測范圍30–700 ng/mL，早期心梗標(biāo)志物。

• 檢測項(xiàng)目：

• 檢測原理：免疫膠體金法，通過雙抗體夾心復(fù)合物定量分析。

3. 操作環(huán)境

• 溫度：18–32℃，濕度10–85%（無冷凝），海拔≤4300米。

• 電源：內(nèi)置電池支持移動檢測，也可通過基座充電（含數(shù)據(jù)傳輸功能）。

4. 硬件配置

• 尺寸與重量：244×105×51 mm，重526 g（含電池）。

• 數(shù)據(jù)接口：支持Wi-Fi、二維碼掃描或基座連接，傳輸至LIS/HIS系統(tǒng)。

• 顯示與打印：集成觸摸屏，可選配外接打印機(jī)輸出A5報告單。

5. 質(zhì)控與校準(zhǔn)

• 儀器質(zhì)控（IQC）：每日需使用羅氏IQC測試條（含高低值）校準(zhǔn)光學(xué)系統(tǒng)，芯片自動匹配批號。

• 免手動定標(biāo)：檢測卡磁條內(nèi)置定標(biāo)數(shù)據(jù)，插入批號芯片即可自動讀取。

• 自檢功能：開機(jī)自動檢測電子組件、溫度及試劑有效期。

心臟標(biāo)志物檢測儀適用場景

• 適用科室：急診科、心內(nèi)科、ICU、救護(hù)車等需快速診斷的場景。

• 使用人群：供醫(yī)護(hù)人員對疑似心梗、心衰或血栓患者進(jìn)行即時檢測，指導(dǎo)臨床決策。