主機

1. 顯示屏：

? 尺寸：6.5英寸對角線

? 類型：TFT彩色液晶屏幕

? 分辨率：640×480像素（VGA）,每種顏色有 32  個亮度級別.

? 波形顯示時間：5.2秒

2. 外形尺寸（W×D×H）：29.6 cm（寬） x 23 cm （高） x 27.9 cm （厚）；11.6 in （寬） x 9 in（高） x 10.9 in （厚）

3. 重量：

? 14.7 lb/6.6 kg （包括一塊電池、一卷新紙及一條治療電纜）。

? 外用標準電極板和電極板托架的增加重量小于 3 lb (1.3 kg)。

 除顫參數(shù)

4. #除顫波形：

低能量智能雙相截頂波，根據(jù)病人阻抗調(diào)整除顫波形，保持*有效的經(jīng)心電流

5. #除顫能量：

體外除顫：1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J

6. #充電時間：充電到150J時間小于3秒，充電到*大能量時間小于5秒

7. 發(fā)放能量：通過多功能除顫電極片或者除顫電極板

8. 病人阻抗范圍：

? *?。?5歐姆（內(nèi)除顫），25歐姆（外除顫）

? *大：250  歐姆實際的功能范圍可能會超出以上數(shù)值。

自動放電：定義在未發(fā)出電擊的情況下已充好電的設(shè)備會保持充電狀態(tài)時間可設(shè)置30s，60s，90s

9. AED模式：除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南

 監(jiān)護參數(shù)

10. 心電性能：

? 掃描速度：20mm/s

? 共模抑制能力：105 dB 適用于導(dǎo)聯(lián)心電圖，96 dB  適用于電極片心電圖

? 頻率響應(yīng)：

交流線路濾波:60Hz或50Hz

供顯示的心電圖 - 0.15  至 40 Hz ，0.05  至 40 Hz

供打印的心電圖 - 0.05  至 150 Hz （診斷用），0.15  至 40 Hz ，0.05  至 40 HZ

 11. 心率監(jiān)護

? 心率顯示范圍和精度：從 16  到 300 bpm（成人病人類別）或從 16  到 350 （嬰兒/兒童），精度為±10*  或±5 bpm（以較大者為準）。

? 心率/ 心律失常報警：心率快/心率慢、心搏停止、室顫/室速、室速、極*心動過速、室性早

搏心率、起搏器未奪獲、起搏器未起搏。

? 共模抑制比：105 dB 適用于導(dǎo)聯(lián)心電圖，96 dB  適用于電極片心電圖。

? 心電圖尺寸：1/4x 、1/2x 、1x 、2x 、4x 、自動增益（1x 增益相當于打印條圖上的 10mm/mV ）

? ECG 波形：顯示于固定時基 25 mm/sec （打印機）±5或 20 mm/sec （顯示器）±10  下

? 心電圖模擬輸出帶寬：0.5 到 70 Hz

? 心電圖模擬輸出增益：每輸入 1mV,  則輸出 1V+/-10

? 心電圖模擬輸出延遲：從心電圖輸入到心電圖模擬輸出的傳播延遲時間為<35ms 。

? 心率響應(yīng)時間：7 sec （80 至 120 bpm）；6 sec （80 至 40 bpm）。

? 發(fā)生心動過速到報警的時間：4 sec 適用于 206 bpm和 195 bpm

 工作條件

12. 環(huán)境要求：

? 環(huán)境溫度：0℃-45℃工作，-20℃-70℃儲存

? 相對濕度：0-95

? 大氣壓力：0  至 4,500 m

? 防水/ 防固體顆粒：達到防護等級 IP21

 電池

13. #類型：可重復(fù)充電的鋰離子電池

 14. #充電時間：在設(shè)備已關(guān)閉并已連接交流電源情況下的充電時間：在 0  到 35° C （32 到 95° F ）溫度下，不到 3  小時可充至 100 容量；不到 2  小時可充至 80 容量；在設(shè)備已打開并已連接交流電源情況下的充電時間：充電時間短于 10  小時。

15. #容量：

? 至少可監(jiān)護 3  小時（持續(xù)監(jiān)護心電圖和 SpO2每 15  分鐘抽檢一次 NBP），接著進行 20  次全能量充電/電擊。

? 在實施監(jiān)護（持續(xù)監(jiān)護心電圖和 SpO2每 15  分鐘抽檢一次 NBP）的同時至少持續(xù)起搏 2  小時（140mA 下 180ppm ，脈沖寬度為 40 ms），接著進行 20  次全能量充電/電擊。

? 至少進行 175 次全能量充電/電擊。

16. #電池指示器：

? 電池上有剩余電量顯示

? 顯示屏上有容量指示器

? 電池電量低的提示：閃爍的狀態(tài)指示器，伴隨聲音提示，屏幕上“電池電量低”的文字提示

 條圖打印機

17. 記錄儀：熱陣列打印機

18. 自動打印：記錄儀可配置為自動打印標記的事件、充電、電擊和報警

19. 報告：事件總結(jié)、生命體征趨勢、操作檢驗、配置、狀態(tài)記錄和設(shè)備信息

20. 走紙速度：25 mm/s，精度為±5

 事件儲存

21. 內(nèi)部“事件概要”：HeartStart XL+ 可在每份事件概要中存儲*長 8 小時的數(shù)據(jù)，包括 2 個連續(xù)心電圖波、1  個容積描記波、研究波（僅* AED  模式）事件和趨勢數(shù)據(jù)。*多可存儲大概 50  個時長約 30  分鐘的事件概要。

操作

22. #  1-2-3步快速操作，開機鍵與能量選擇為同一旋鈕。

23. #  除顫手柄上具有阻抗接觸指示器。

24. #  除顫器有狀態(tài)指示器，每周每天自檢，顯示實時狀態(tài)。

25. #  USB接口，可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212220號