國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220853號

支氣管區(qū)域的自發(fā)熒光內(nèi)鏡診斷自發(fā)熒光內(nèi)鏡是早期診斷癌性病變（例如，支氣管區(qū)域）的一種成像方法。它使醫(yī)生可以及早、準確地診斷惡性變化。

DAFE 系統(tǒng)初是為了早期診斷支氣管區(qū)域的癌變而開發(fā)的，如今可以用來評估腫瘤的擴散情況。通過此系統(tǒng)，可以將腫瘤邊緣與健康組織清楚地區(qū)別開來。

人體自身的支氣管壁存在熒光團，當支氣管組織受到波長的紫光和藍光的照射和激發(fā)時，就會產(chǎn)生熒光。

由于熒光響應主要取決于組織的狀態(tài)（健康組織會發(fā)出強熒光，而發(fā)生病理變化的組織發(fā)出的熒光較弱)，因此癌前組織和早期癌癥會以很強的對比度明顯區(qū)別于周圍的健康組織。DAFE 系統(tǒng)比傳統(tǒng)的白光內(nèi)鏡先進許多。即使是輕微的病變組織，熒光圖像也可以清晰地突出成像并將其與健康組織清楚地區(qū)分開。

該應用領(lǐng)域所需的 ENDOCAM 5520 攝像系統(tǒng)可以直接與靈活的 DAFE 電子支氣管鏡共同操作。如果使用傳統(tǒng)的軟性和硬質(zhì) DAFE 支氣管鏡，也可以搭配使用一個單獨的攝像頭。

DAFE 系統(tǒng)操縱和管理兩種操作模式：

傳統(tǒng)操作模式“白光”熒光模式“藍光”在白光與藍光 DAFE 之間快速切換以更清晰的顏色對比區(qū)分不同狀態(tài)的組織，確保診斷簡單可靠- 健康組織以灰色陰影呈現(xiàn) -（早期）惡性組織以強烈的藍色突出 - 充血組織以及血管密度高的組織以黑色顯示ICB – 智能色彩平衡：

在藍光 DAFE 操作模式下，通過體內(nèi)單獨顏色匹配針對患者個體實現(xiàn)顏色可視成像適合用于 CCD 和纖維內(nèi)鏡以及標準內(nèi)窺鏡通過顯示器覆蓋層提高用戶友好性。