藥（械）準(zhǔn)字：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2300006號

型號：SGY-Ⅱ 

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產(chǎn)品介紹：

SGY數(shù)字式骨密度（Bone Mineral Density）骨齡（Skeletal Age）測定儀（簡稱SGY）可供醫(yī)療衛(wèi)生部門和體育運(yùn)動單位對骨密度、骨齡的測定。是集“自主創(chuàng)新”、“集成創(chuàng)新”、“應(yīng)用創(chuàng)新”于一體的高新技術(shù)產(chǎn)品。

1.“自主創(chuàng)新”研發(fā)《圣鴻BMD-V1.0》測試軟件和校驗(yàn)塊，對人體骨組織灰度進(jìn)行識別與計(jì)算從而解決了軟組織灰度對測定骨密度值的影響因素，達(dá)到測定骨密度之目的。

2.“集成創(chuàng)新”運(yùn)用組合數(shù)學(xué)、模糊數(shù)學(xué)、數(shù)據(jù)挖掘、模式識別、統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)及圖像處理技術(shù)，研發(fā)《圣鴻GL-V1.0》測試軟件，成功地實(shí)現(xiàn)了智能測定骨齡之目的。測試速度3分鐘/人次，比目前人工“讀片法”的骨齡判定快10倍，并還有效地避免了骨齡判定人為干擾因素的影響，免去了X光膠片的沖洗工作，省時(shí)、省力、。

3.“應(yīng)用創(chuàng)新”完成了《智能與專家》的骨齡測定方法。

SGY填補(bǔ)了我國在骨質(zhì)疏松診斷和骨齡判定領(lǐng)域里國產(chǎn)設(shè)備的空白，綜合技術(shù)水平目前處于國際先進(jìn)，國內(nèi)。SGY已銷往全國各地，部分產(chǎn)品已出口東南亞，開始邁向國際市場。

產(chǎn)品功能：

1.骨密度測定（金標(biāo)準(zhǔn)）。

２.骨齡測定（CHN方法）。

３.骨科成像（診斷用）。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.一致性與準(zhǔn)確性：

1.1骨密度測定一致性誤差要求，連續(xù)測試3次不得大于體模示值±0.05。準(zhǔn)確性誤差要求，SGY與國外同類產(chǎn)品美國HOLOGIC公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀和法國MEDILINK公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀，通過臨床試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)學(xué)配對“T”檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，結(jié)果：無顯著性差異（一樣）。

1.2骨齡測定達(dá)到了一致性與準(zhǔn)確性的要求，它是采用智能型與專家型相結(jié)合的測試方法，使測試結(jié)果更加準(zhǔn)確。

2. 標(biāo)準(zhǔn)與密度值：符合世界衛(wèi)生組織（WHO）標(biāo)準(zhǔn)，采用中國人骨密度值數(shù)據(jù)庫。

3.速度快：SGY采用X射線一次曝光錐束即時(shí)數(shù)字成像，測試速度0.5秒/人次，比國外雙能X射線筆束掃描技術(shù)1分鐘/人次，快120倍。這樣既減少受試者X射線的照射時(shí)間，又減少受試者X射線的吸收劑量。

4. 綠色環(huán)保：SGY裝有限束裝置，采取封閉式的投照方式。無須特殊房間與防護(hù)，經(jīng)環(huán)保部門檢測，X射線泄漏輻射劑量與天津市室內(nèi)自然環(huán)境本底相當(dāng)。

5.方便快捷：體積小，重量輕，便于外出體檢。對病案管理、查詢統(tǒng)計(jì)等方面的工作和跟蹤治療效果總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)極為方便快捷。

6.圖文工作站：有數(shù)據(jù)接口可與網(wǎng)絡(luò)連接，能儲存20萬份病歷的圖文資料。

7.操作簡單：界面友好，簡單明了。

8.效率高：儀器每日自檢后，可連續(xù)檢查不少于300人次/日。

9.報(bào)告單：可單一打印的人性化彩色測試報(bào)告單（附有專家建議）。根據(jù)測試人數(shù)的需要或有時(shí)間方面的要求，為節(jié)省時(shí)間也可集中打印測試報(bào)告單。

10.耗材：普通A4打印紙和彩墨。國械注進(jìn)20173300589

11. 無煩惱：沒易損件。