藥（械）準字：陜食藥監(jiān)械(準)字2013第2250025號

產品介紹：

一、手術原理  

等離子體刀技術是一種特定波形下的電能通過多極刀頭在人體組織中激發(fā)血液、粘膜、和軟組織中的氯化鈉（Nacl）分子產生等離子體狀態(tài)，再由等離子體中的高速帶電粒子直接打斷組織分子鍵，使組織蛋白汽化分解成H2、O2、CO2、N2和甲方烷等低分子量氣體，達到對組織的汽化、切割、打孔、消融、皺縮、剝離、止血、修復等作用。

二、臨床使用范圍

頸椎消融術、側后路靶點減壓術、盤內汽化打孔消融術；椎間孔鏡下椎管狹窄汽化、消融、止血術。

三、低溫等離子多功能手術系統(tǒng)的技術特點

A..治療溫度

等離子皺縮消融溫度：40-53℃，汽化、切割溫度40-70℃、椎間盤內打孔溫度：60-70℃。

B. 性的技術

它是激光、射頻的新一代換代產品，解決了以往設備治療過程中溫度高、使用負極板等缺點。等離子刀可以在低溫下通過對神經的干擾進行識別、降低了手術要求的手術盲區(qū)、可以在神經邊緣進行消融手術。

C. 靈活的刀頭

根據需求，我公司針對不同需求設計了一次性使用的刀頭和可以高溫高壓消毒重復使用的刀頭。

D.微創(chuàng)的手術

等離子汽化、切割、打孔、熱損傷≦150微米，汽化、消融后的組織仍持有活性，不會產生瘢痕化組織。

E.快捷化的治療

消融、汽化、打孔、粉碎、止血只需要幾秒鐘、減少了病人的痛苦的操作的煩瑣性、減少了C臂或X光機對醫(yī)生的輻射。

F.操作

使用過程中不用負極板，刀頭實行雙極和多極設計，使效果更好，操作更便捷。

四、低溫等離子多功能手術系統(tǒng)的顯著優(yōu)勢

1) 低溫等離子手術系統(tǒng)在骨科疾病中的應用具有微創(chuàng)、有效、易于掌握的特點，其在以下疾病的治療中的具有顯著優(yōu)勢：

? 脊柱的微創(chuàng)治療：通過C臂或X光機的引導，局麻下手術，手術時間只需十幾秒鐘，病人痛苦小，幾乎無創(chuàng)口（創(chuàng)口粗的只有1.3mm),手術后貼上創(chuàng)口貼即可。

?椎間孔鏡下的治療方便快捷，溫度低，極高。

2) 與傳統(tǒng)手術相比較，等離子刀具有以下優(yōu)勢：

?   手術過程溫度低，不損傷神經及周邊組織

   手術時間短

   不用負極板

   臨床應用范圍廣

   刀頭有一次性和重復使用兩種供選擇