藥（械）準(zhǔn)字：陜食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250025號(hào)

產(chǎn)品介紹：

一、手術(shù)原理  

等離子體刀技術(shù)是一種特定波形下的電能通過(guò)多極刀頭在人體組織中激發(fā)血液、粘膜、和軟組織中的氯化鈉（Nacl）分子產(chǎn)生等離子體狀態(tài)，再由等離子體中的高速帶電粒子直接打斷組織分子鍵，使組織蛋白汽化分解成H2、O2、CO2、N2和甲方烷等低分子量氣體，達(dá)到對(duì)組織的汽化、切割、打孔、消融、皺縮、剝離、止血、修復(fù)等作用。

二、臨床使用范圍

  鼻部手術(shù): 鼻腔止血、肥厚性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉切除、鼻腔粘膜切開(kāi)；

  咽部手術(shù): 腭咽成形術(shù)、軟腭消融術(shù)、舌根減容術(shù)、扁桃體切除術(shù)、腺樣體消融術(shù)；

  ★喉部手術(shù): 聲帶息肉小結(jié)消融、聲門(mén)狹窄切開(kāi)術(shù)、會(huì)厭囊腫切除術(shù)、舌扁桃體消融；

  其他手術(shù): 口底部贅體切除、甲狀腺瘤切除、臉部贅體切除、手術(shù)中吸引止血。

三、低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)的技術(shù)特點(diǎn)

1) 微創(chuàng)性：低溫等離子下的切除操作遠(yuǎn)遠(yuǎn)要小于其它手術(shù)設(shè)備如高頻電刀、微波、激光，以及其它機(jī)械性切割方式。

2) 工作溫度低，消融溫度：40～53℃，止血溫度：40～58℃，切割溫度：40～70℃。作用范圍局限，對(duì)周?chē)M織損傷極小，無(wú)不良反應(yīng)；

3) 可控性：功率檔位和時(shí)間都可自行調(diào)節(jié)，治療的深度可以自行控制，可以控制到0.5mm。

4) 徹底性：能自動(dòng)識(shí)別三種組織結(jié)構(gòu)：血液、粘膜組織、間質(zhì)組織、鹽水，并輸出相應(yīng)的波形和能量，凝血使用脈沖波有效的防止組織粘連和滲透并形成≤30dmm的凝固層； 粘膜治療采用了強(qiáng)力波快速瘢痕收縮形成阻抗不深透肌層, 間質(zhì)消融適用柔和間斷波能均勻的擴(kuò)散滲透和防止粘連。

四、等離子體多功能手術(shù)刀頭（射頻電極）的特點(diǎn)

刀頭擁有專(zhuān)利

種自動(dòng)粉碎水循環(huán)低溫等離子體外科多功能手術(shù)刀和一種自動(dòng)粉碎水循環(huán)低溫等離子體粘膜切除手術(shù)刀。

切割刀頭

具有內(nèi)置專(zhuān)利粉碎功能，切割時(shí)不堵塞,隱藏式限量出水，具有組織分離、汽化、切割、吸引、止血、粉碎、角度自彎等功能。

消融刀頭

超薄納米絕緣層技術(shù)，不粘連組織，三極一體化打孔、皺縮、消融、止血多功能刀頭，外徑有0.7、0.9、1.3、1.5、1.6、1.8mm 六種規(guī)格

止血刀頭

開(kāi)發(fā)了具有組織剝離、吸引、清理、電凝、止血于一體化的多功 能止血刀頭。

刀頭型號(hào)多

刀頭分為一次性刀頭和重復(fù)使用刀頭兩大類(lèi)。每一類(lèi)都有20多個(gè)型號(hào)可供選擇，可以滿足不同手術(shù)的需求。

五、低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)在臨床上的顯著優(yōu)勢(shì)

1. 低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)在耳鼻咽喉疾病中的應(yīng)用具有微創(chuàng)、、有效、易于掌握的特點(diǎn)，其在以下疾病的治療中的具有顯著優(yōu)勢(shì)：

1) 鼻甲肥大的治療：包括慢性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎的鼻塞癥狀，具有出血少、痛苦小、效果好的優(yōu)點(diǎn)。

2) 扁桃體的切除術(shù)：解決了傳統(tǒng)手術(shù)的兩大關(guān)鍵問(wèn)題——出血與疼痛。

3) 等離子體改良微創(chuàng)懸雍垂腭咽成形術(shù)：適應(yīng)于OSAS（又稱鼾癥，打呼嚕）以懸雍垂松弛為主的治療，中重度OSAS可行等離子體輔助下的UPPP。術(shù)后具有出血少，水腫反應(yīng)輕，疼痛小，不需要完全解剖就能消融腭帆間隙多余的脂肪組織。

2. 與傳統(tǒng)手術(shù)相比較，等離子體技術(shù)切除扁桃體、腺樣體、消融肥大的下鼻甲、懸雍垂腭咽成形術(shù)以及其它耳鼻喉科手術(shù)的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

1) 術(shù)中、術(shù)后出血少；

2) 術(shù)后水腫反應(yīng)輕；

3) 術(shù)后疼痛輕；

4) 不粘連

5）粘膜下消融肥大鼻甲，有效保護(hù)鼻粘膜，解除鼻塞癥狀。

6）操作更加方便、快捷