國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212219號

產(chǎn)品介紹：

其設(shè)計適用于其他除顫器無法適應(yīng)的嚴(yán)格環(huán)境

無論執(zhí)法人員執(zhí)法現(xiàn)場,學(xué)生運動場,還是雇員工作場所,飛利浦HeartStart FRx除顫器均便于設(shè)置和使用結(jié)實耐用并且可靠。

使用簡潔. 挽救生命的過程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過難關(guān)，而不是礙手礙腳。

給予您的早期除顫項目獲得成功的佳機會。  HeartStart FRx 即用套裝 的電池和除顫電極預(yù)裝在設(shè)備中，而設(shè)備預(yù)裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠做到隨時準(zhǔn)備進(jìn)行現(xiàn)場急救。即用套裝設(shè)計使之成為設(shè)置簡便的自動體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進(jìn)行設(shè)置。簡單友好的設(shè)置和維護(hù)指南，消除了對使用除顫器可能產(chǎn)生的恐懼。 

通過HeartStart自動體外除顫器服務(wù)，以及事先開展的咨詢和場地評估，飛利浦的專家能夠利用其豐富的經(jīng)驗幫助您順利啟動項目。我們能夠幫助您管理每日所需，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師的醫(yī)療指導(dǎo)、AED/CPR培訓(xùn)、以網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的項目管理和病例管理軟件。 

技術(shù)參數(shù)

原始型號

861304

供貨方式

除顫器、電池（一塊，預(yù)安裝） 、SMART智能電極襯墊（一套，預(yù)安裝）、帶有有效期標(biāo)簽的設(shè)置/維護(hù)指南、用戶手冊、快速參考指南。

波形

雙相截頂指數(shù)波。波形參數(shù)能夠根據(jù)每個患者的阻抗功能進(jìn)行調(diào)節(jié)。

治療方法

成人除顫峰電流: 在電阻為50歐姆時為32A （150J 額定）。 兒童除顫(使用可選擇的嬰兒/兒童智能SMART電極襯墊盒):在電阻為50歐姆時為19A （50J 額定）。

協(xié)議

協(xié)議設(shè)備可以進(jìn)行預(yù)設(shè)置?？蛻裟軌蛲ㄟ^使用HeartStart事件回顧或HeartStart設(shè)置軟件定制除顫和心肺復(fù)蘇協(xié)議。

控制裝置

綠色開關(guān)按鈕、藍(lán)色身份識別按鈕、橙色電擊按鈕以及可選擇的胎兒/兒童鍵。

指示器

就緒燈、藍(lán)色身份識別按鈕、警示燈、發(fā)光電極襯墊、圖標(biāo)、當(dāng)建議電擊時電擊按鈕變亮。

物理要求

尺寸

2.4 x 7.1 x 8.9 英寸 (6 x 18 x 22 cm) 高 x 深 x 寬

重量

帶電池及襯墊盒: 3.5 lbs. (1.5 kg)

環(huán)境方面

密封件

防噴水 IPX5 按照IEC60529標(biāo)準(zhǔn)

防塵設(shè)計IP5X 按照IEC60529標(biāo)準(zhǔn)

溫度

操作/待機:32° - 122° F (0° - 50° C)

海拔

0 至 15,000英尺.

航空用

設(shè)備:RTCA/DO-160D;1997

擠壓

500 磅

震動

操作狀態(tài):滿足MILSTD 810F Fig.514.5C-17,隨機; 待機狀態(tài):滿足MILSTD 810F Fig.514.5C-18,正弦掃頻。

電磁干擾（EMI） (放射性/

免疫)

CISPR II 組 I 類 B, IEC 61000-4-3, 以及IEC 61000-4-8

患者分析

患者分析

評估患者心電圖，來確定其心律是否能夠?qū)嵤╇姄??？蓪嵤╇姄舻男穆墒切氖翌潉樱╒F）和某些缺血性室性心動過速（VT）心律。出于的原因，一些與血液循環(huán)相關(guān)的室性心動過速心律不能實施電擊，一些幅度和頻率非常低的心室顫動心律也不能實施電擊。

靈敏度/

特異性

滿足AAMI DF80 指南和AHA 成人除顫推薦方案 (1997版;95:1677-1682).

建議電極

能夠在設(shè)備建議進(jìn)行電擊時,立刻發(fā)送電擊。

快速電擊

通常能夠在8秒內(nèi)在心肺復(fù)蘇間隔后給予電擊。

電擊平均間隔時間

通常一組電擊中電擊間隔時間小于20秒。

標(biāo)準(zhǔn):M5070A

航空模式:989803139301 (僅TSO C-142-U.S.)

型號

9 伏直流電, 4.2 Ah,一次性長壽命鋰二氧化錳原電池。

電量

少200次電擊或4小時操作時間(EN 60601-2-4:2003)。

安裝期限

電池用標(biāo)簽標(biāo)明安裝期限，即從生產(chǎn)日期其至少5年之內(nèi)。

待機壽命

在電池安裝期限前進(jìn)行安裝后，待機壽命通常為4年(在特定待機溫度范圍內(nèi),假定插入一塊電池并不進(jìn)行除顫操作的前提下,保持自動體外除顫器處于待機狀態(tài))。

SMART 智能電極襯墊 II

項目號

989803139261

供貨方式

一次性電極襯墊盒裝有粘貼式多功能除顫器電極襯墊。嵌入式HeartStart插頭式連接器用于事先接駁的電極襯墊解決方案。

活性表面積

每個襯墊12.4 in2 (80 cm2)

電纜長度

48 inches (121.9 cm)

使用期限

襯墊盒用標(biāo)簽標(biāo)記其使用期限，使用期限從生產(chǎn)日期開始少兩年。

嬰兒/兒童鍵

項目號

989803139311

培訓(xùn)電極襯墊 II

項目號

989803139271

功能

特殊的電極襯墊使HeartStart FRx心臟除顫器進(jìn)入培訓(xùn)模式，并關(guān)閉其能量輸送功能。培訓(xùn)電極襯墊配置了8種模擬現(xiàn)實培訓(xùn)場景。

自動和用戶激活自測試

每日自動自測試

測試內(nèi)部電路、波形傳輸系統(tǒng)、電極襯墊和電池容量。

電極襯墊完整性測試

特別測試電極襯墊是否準(zhǔn)備就緒可以使用（凝膠保濕）。

電池插入測試

當(dāng)電池插入的時候,需要進(jìn)行的自動自測試和用戶交互測試,以檢查設(shè)備是否準(zhǔn)備就緒。

狀態(tài)指示

綠色"Ready" 燈閃爍提示已準(zhǔn)備就緒，可以使用。

數(shù)據(jù)記錄和傳輸

紅外傳輸

使用IrDA協(xié)議，事件數(shù)據(jù)能夠無線傳輸至個人電腦或掌上電腦。

HeartStart 事件回顧軟件

數(shù)據(jù)管理軟件 (可選擇) 可通過除顫器的紅外數(shù)據(jù)端口用于下載和回顧已存儲的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)存儲

初15分鐘心電圖以及全事件記錄及分析決策。