藥（械）準(zhǔn)字：食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212570號(hào)

 德國(guó)麥科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11、客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11、臺(tái)綠色環(huán)保的全自動(dòng)ABR篩查儀、

電極片配置，快速可靠的AABR測(cè)試儀

德國(guó)邁科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11技術(shù)參數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)型）

按照歐盟醫(yī)療指令93/42/EEC，MB 11貝爾風(fēng)屬于診斷型的醫(yī)療器械。

德國(guó)邁科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11標(biāo)準(zhǔn)：IEC 601-1, IEC 645-3

基于筆記本電腦操作

測(cè)試信號(hào)：短聲及CE-Chirp 聲刺激兩種測(cè)試信號(hào)

測(cè)試模塊：篩查、群組聲刺激、標(biāo)準(zhǔn)ABR三種模塊        

篩查模塊

刺激信號(hào)：CE-Chirp

刺激速率：93次/秒

刺激水平：35dBHL

顯示：測(cè)試結(jié)果（通過(guò)/轉(zhuǎn)診/中止）、測(cè)試圖、信號(hào)質(zhì)量欄、阻抗測(cè)試指示燈；

群組聲刺激模塊

刺激信號(hào)：CE-Chirp/短聲

刺激速率：20次/秒

標(biāo)準(zhǔn)ABR模塊

刺激信號(hào)：CE-Chirp/短聲

刺激速率：14次/秒

刺激水平：0—70dBHL

顯示：除篩查模塊顯示內(nèi)容外，還有腦電波、有效疊加次數(shù)、偽跡水平、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位質(zhì)量和曲線。                            

EEG 濾波：125 Hz – 1.25 kHz

采樣率：16 kHz

計(jì)算方法：專利快速穩(wěn)態(tài)算法（FSS）

信號(hào)質(zhì)量控制：貝爾風(fēng)集成指示器，在軟件中的信號(hào)質(zhì)量欄或腦電圖中顯示。

環(huán)境條件：

    + 15 ... + 35 ?C (操作)

    + 5 ... + 50 ?C (保存)

    濕度75  (操作)

    濕度90 (保存)

貝爾風(fēng)探頭：

無(wú)需貼電極片

揚(yáng)聲器：集成動(dòng)態(tài)寬頻揚(yáng)聲器

電極：可重復(fù)使用的不銹鋼電極，帶有導(dǎo)電膠保護(hù)裝置

強(qiáng)度范圍：0—70 dB HL

前置放大器：集成，87 分貝放大 (23000倍)

信號(hào)質(zhì)量控制：集成，紅黃綠色指示燈（紅色信號(hào)低，黃色信號(hào)一般，綠色信號(hào)好）    

重量：300克

德國(guó)邁科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11腦干反應(yīng)測(cè)試儀完全滿足您對(duì)聽(tīng)力篩查的所有需求

  極高的可靠性

  全自動(dòng)ABR測(cè)試，快速獲得可靠的測(cè)試結(jié)果。

  便于操作

  阻抗測(cè)試指示信號(hào)可直觀反映皮膚與電極間的電阻是否符合腦電波測(cè)試要求，便于測(cè)試準(zhǔn)備；

  連接電腦使用，USB端口供電，無(wú)需外接電源，使用更方便。

  節(jié)省時(shí)間

  先進(jìn)的BERAphone?專利技術(shù)，一體化電極節(jié)省成本和時(shí)間；

  新的刺激信號(hào)（CE—ChirpTM），抗干擾能力更強(qiáng)，測(cè)試速度更快。

  消耗品費(fèi)用低—無(wú)需粘貼電極片，沒(méi)有廢棄物產(chǎn)生

  對(duì)環(huán)境要求不高

  全新的CE—ChirpTM刺激聲使得AABR可以在安靜的辦公室進(jìn)行

  便于數(shù)據(jù)跟蹤及統(tǒng)計(jì)

  內(nèi)置HI*TRACK跟蹤數(shù)據(jù)庫(kù)，能輸入受試者、父母和風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)信息。

  簡(jiǎn)便地將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為如Excel文本格式，利于保存、整理和分析數(shù)據(jù)。

  便于攜帶—配有專用便攜包

  CE—ChirpTM刺激信號(hào)

  耳蝸中的毛細(xì)胞是聽(tīng)覺(jué)系統(tǒng)的感受器，不同部位的毛細(xì)胞感受的是不同頻率的聲音。由于聲音在耳蝸中是由蝸底的高頻區(qū)向蝸?lái)數(shù)牡皖l區(qū)傳遞的，因此不同頻率的聲音到達(dá)對(duì)應(yīng)毛細(xì)胞所需的時(shí)間是不同的。

  標(biāo)準(zhǔn)短聲是在同一時(shí)間發(fā)放的寬頻帶脈沖聲，它不能同時(shí)刺激全部毛細(xì)胞，也就無(wú)法產(chǎn)生的聽(tīng)神經(jīng)電位。

  CE—ChirpTM是頻率重新排布的寬頻帶刺激聲，能夠讓刺激信號(hào)的各個(gè)頻率成分同時(shí)到達(dá)對(duì)應(yīng)的毛細(xì)胞，從而有效地刺激整個(gè)耳蝸并產(chǎn)生的聽(tīng)神經(jīng)電位。

    此外，MB11創(chuàng)新使用了的刺激信號(hào)（專利CE-Chirp），與標(biāo)準(zhǔn)短聲刺激相比，CE-Chirp能夠更有效地刺激整個(gè)耳蝸，因而在普通噪聲環(huán)境下，抗干擾能力更強(qiáng)，測(cè)試更快，結(jié)果更可靠。

德國(guó)邁科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11腦干反應(yīng)測(cè)試儀 

德國(guó)邁科客觀聽(tīng)力測(cè)試儀MB11測(cè)試盒:

電源：由電腦USB接口提供

電量消耗： 400 mA

重量：165克

尺寸：寬12 x長(zhǎng) 9 x 高3 cm

筆記本電腦要求：

型號(hào):            英特爾奔騰III 700 MHz 處理器或更好

內(nèi)存:            64 MB

硬盤(pán):            1 GB或更大

界面:            USB 1.1 或 2

顯示:            彩頁(yè)液晶800x600 像素或更好

操作系統(tǒng):             Windows XP  SP2