藥（械）準字：衛(wèi)消字（2009）第0191號

生產(chǎn)許可證：滬衛(wèi)消證字（2004）0038號

衛(wèi)生許可證：衛(wèi)消字（2009）第0191號

滅菌方式：環(huán)氧已烷

有效期：24（月）

一次性使用：是

【產(chǎn)品名稱】Comply? 1235 B-D 標準測試包

【型號】1235，30包/箱

【批準文號】衛(wèi)消字(2009)第0191號

【執(zhí)行標準】Q/SGKH222

【衛(wèi)生許可證號】滬衛(wèi)消證字（2004）0038號

【有效期】24個月

【使用范圍】用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。 

【使用方法】

1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度

2.空鍋情況下，將測試包放置在排氣口上方，靠近門處，標簽一面向上，平放。

3.運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何超時工作都會影響B(tài)-D測試結(jié)果，超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結(jié)果。

4.循環(huán)結(jié)束后，檢查BD測試紙。

5.判讀方法：通過/陰性，BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏藭rBD測試合格；失敗/陽性，BD測試紙中間有亮區(qū)，顏色不均勻，BD測試不合格，應(yīng)按照國家標準要求進行后續(xù)處理。

    通過/陰性的結(jié)果：B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過的測試結(jié)果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除徹底，蒸汽穿透效果較好。

    失敗/陽性的結(jié)果：B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團造成，表明空氣排除不徹底，阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，須立即報告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。

    過度暴露：如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn)，說明過度暴露（時間或者溫度超過標準），該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。    

【產(chǎn)品說明】

    本品含有B-D測試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片，外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近疊片材料的中，滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應(yīng)，使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏?。該B-D測試紙上的圖案，在正常情況下，滅菌器在132℃或134℃，運行3.5分鐘，圖案會變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏蝗绻淇諝馀懦粡氐?，包?nèi)的冷空氣將會影響蒸汽的穿透，使得B-D測試紙的中形成不同于周圍的淺色區(qū)域，從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨，經(jīng)過蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏?，說明該測試包已使用過。 

1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。

2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。

3M國內(nèi)專屬工廠生產(chǎn)，質(zhì)量保證。