國食藥監(jiān)械(進)字2010第2210868號

產(chǎn)品介紹：

MKY-ITERA聽力計（丹麥）

ITERA 聽力儀體積小，操作簡便，采用全鍵盤設(shè)置和操作。它不僅能進行氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、言語等標(biāo)準(zhǔn)模式測試和 SISI、ABLB、Stenger 等特殊測試，還具有以下特點：

·開機快速自檢。

·兩個獨立通道的硬件配置使 ITERA 可進行以下測試：

·用鍵盤按鈕可對設(shè)備參數(shù)直接設(shè)置，并可存儲以備以后使用。

·簡便的鍵盤操作，易學(xué)易用?？煽焖贉y出測試結(jié)果。例如，按一次 SPEECH 鍵，即可進入言語測試模式。鍵盤按鍵上均有功能選擇指示燈，如選擇了該功能，指示燈會亮。

·標(biāo)準(zhǔn)測試頻率范圍為125-12500Hz，可升級至16000Hz。

·輸出可選擇氣導(dǎo)耳機、骨導(dǎo)耳機和自由聲場。

·便攜式設(shè)計，便于醫(yī)生外出進行測聽。

·具有數(shù)據(jù)傳輸接口，可與計算機通訊，并與 NOAH 兼容，可直接將測試結(jié)果調(diào)用到NOAH 中

ITERA 技術(shù)指標(biāo)： 

通道： 兩路獨立的通道 

頻率： 氣導(dǎo)和自由聲場12個標(biāo)準(zhǔn)頻率、125-12500Hz，骨導(dǎo)250-8000Hz，誤差小于±1。 

掩蔽： 純音測試 同側(cè)窄帶噪聲或白噪聲。言語測試 對側(cè)言語噪聲或白噪聲。 

測試聲強范圍： 氣導(dǎo) -10 - 120dBHL , 500 - 6000Hz骨導(dǎo) -10 - 70dBHL , 500 - 4000Hz 

輸出： TDH 39或插入式氣導(dǎo)耳機、B71骨導(dǎo)耳機、自由聲場 

外接輸入： CD機或麥克風(fēng)。 

標(biāo)準(zhǔn)功能： 純音測聽提供連續(xù)音、脈沖音和囀音

刺激：信號刺激時間可以預(yù)先設(shè)置（0.25-2.5秒）。

正常：按 INT 鍵給聲刺激。

反轉(zhuǎn)： 按 INT 鍵停止給聲刺激。步進可以選擇 1dB、2.5dB 或 5dB連續(xù)衰減步進5dB誤差小于1dB、步進2.5dB 誤差小于0.75dB、步進1dB誤差小于0.3dB 

特殊功能： SISI 測試振幅可調(diào)制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB。

ABLB 測試：雙耳交替響度平衡測試。

Stenger測試：偽聾測試 

失真： 氣導(dǎo)小于2.5

骨導(dǎo)小于5

數(shù)據(jù)傳輸： RS-232串行連接線可連接計算機傳輸數(shù)據(jù)。 

操作環(huán)境： 溫度 +10℃ - + 35℃，空氣溫度 30 - 90，

氣壓 860hPa - 1060hPa 

預(yù)熱時間： 小于10分鐘 

尺寸： W×H×D=450×290×85mm=17.7×11.4×3.3in

重量： 約4.5kg 

電源： 230VAC, 50Hz 

功率 ： 60VA 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 聽力計制造標(biāo)準(zhǔn)： EN60645-1, EN60645-2,EN60645-4,和 ANSI S3.6-1996 

標(biāo)準(zhǔn)： EN 60601-1, 1級B類 EN 60601-1-2；EN 60601-1-4