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  • 突破醫(yī)療器械創(chuàng)新落地“非技術(shù)障礙”

    上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年努力,產(chǎn)業(yè)鏈高端化和自主化布局效果顯現(xiàn),涌現(xiàn)出以聯(lián)影、微創(chuàng)、透景、奕瑞等為代表的自主領(lǐng)軍品牌。但整體上,全行業(yè)研發(fā)投入水平、核心技術(shù)積累、人才儲備厚度、產(chǎn)業(yè)競爭力等,仍與全球領(lǐng)先者存在較明顯差距。        如

    2021年03月10日
  • 關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望

    關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱命名的相關(guān)工作由來已久,自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂版)》(國務(wù)院令第650號,以下簡稱“條例”)修訂工作開始初期,原國家食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關(guān)工作,至今已有近10年歷史。   隨著2014年《條例》的發(fā)布,正式提出了醫(yī)療器械通用名稱的概念;2017年

    2021年03月01日
  • 衛(wèi)健委回復(fù)人大建議:高值醫(yī)用耗材調(diào)整出一次性使用器械目錄

    衛(wèi)健委回復(fù)人大建議:高值醫(yī)用耗材調(diào)整出一次性使用器械目錄代表您好:   您提出的《關(guān)于將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》收悉,根據(jù)我委工作職能,現(xiàn)答復(fù)如下:   一、已開展工作   我委一直高度重視醫(yī)療器械臨床使用管理。為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理,促進合理規(guī)范使用

    2021年03月01日
  • 利潤驟降:美敦力最新業(yè)績公布

    利潤驟降:美敦力最新業(yè)績公布疫情的影響仍在持續(xù)   凈利潤下降近34%   近日,美敦力公布2021財年第三財季業(yè)績,根據(jù)財報,美敦力第三財季歸屬于母公司普通股股東凈利潤為12.70億美元,同比下降33.68%;營業(yè)收入為77.75億美元,同比上漲0.8%。   根據(jù)美國證券交易委員會信息

    2021年03月01日
  • 知名大三甲醫(yī)院被查 醫(yī)療器械采購存在違規(guī)

    知名大三甲醫(yī)院被查 醫(yī)療器械采購存在違規(guī)醫(yī)療器械采購存在違規(guī)   日前,中國政府采購網(wǎng)發(fā)布最新公告,山東大學(xué)第二醫(yī)院病員加溫系統(tǒng)采購項目中存在“評審標(biāo)準(zhǔn)中的分值設(shè)置未與評審因素的量化指標(biāo)相對應(yīng)”的情形,違反了《中華人民共和國政府采購法實施條例》第三十四條第四款、《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》(財政部令

    2021年02月23日