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  • 長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)方案公布

    長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)方案公布為推進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展,為全國全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗,今日(10月29日),上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實施方案》(以下簡稱《方案》)。   《方案》指出,試點(diǎn)目標(biāo)在于探索建立醫(yī)療

    2019年11月05日
  • 國內(nèi)首個全場景5G智慧醫(yī)療專網(wǎng)在河南建成

    國內(nèi)首個全場景5G智慧醫(yī)療專網(wǎng)在河南建成10月18日,鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“鄭大一附院”)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療系統(tǒng)與應(yīng)用國家工程實驗室聯(lián)合中國移動通信集團(tuán)河南有限公司、中國移動成都產(chǎn)業(yè)研究院、華為技術(shù)有限公司,在鄭州舉辦新聞發(fā)布會,發(fā)布了國內(nèi)首個基于彈性切片的全場景5GSA智慧醫(yī)療專網(wǎng)內(nèi)容及最新成果。據(jù)悉,該全場景5G

    2019年10月30日
  • 27個醫(yī)療器械新文件公布,影響大批醫(yī)械人

    近日,國家器審中心消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿。   具體文件名稱,如下圖:    部分內(nèi)容如下:   01&

    2019年10月25日
  • 玩轉(zhuǎn)“柳葉刀” 國產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人正走向臨床

    “達(dá)芬奇”并不是手術(shù)機(jī)器人的鼻祖?!暗谝焕龣C(jī)器人輔助外科手術(shù)于1985年進(jìn)行,當(dāng)時是利用工業(yè)機(jī)器人穩(wěn)定患者頭部,便于神經(jīng)外科手術(shù)鉆孔和將組織取樣針插入指定位置?!敝袊茖W(xué)院自動化研究所復(fù)雜系統(tǒng)管理與控制國家重點(diǎn)實驗室研究員譚民在《機(jī)器人技術(shù)研究進(jìn)展》中介紹。如同“阿爾法狗”帶動了AI產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,“達(dá)芬奇”讓人們認(rèn)同機(jī)器

    2019年10月22日
  • 突破醫(yī)療器械創(chuàng)新落地“非技術(shù)障礙”

    上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年努力,產(chǎn)業(yè)鏈高端化和自主化布局效果顯現(xiàn),涌現(xiàn)出以聯(lián)影、微創(chuàng)、透景、奕瑞等為代表的自主領(lǐng)軍品牌。但整體上,全行業(yè)研發(fā)投入水平、核心技術(shù)積累、人才儲備厚度、產(chǎn)業(yè)競爭力等,仍與全球領(lǐng)先者存在較明顯差距。        如

    2019年10月18日