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  • 科創(chuàng)板開市兩年,醫(yī)療器械企業(yè)表現(xiàn)亮眼

    科創(chuàng)板開市兩年,醫(yī)療器械企業(yè)表現(xiàn)亮眼科創(chuàng)板于2019年7月開市,至今已兩年有余。據(jù)上交所數(shù)據(jù)顯示,截至7月22日,科創(chuàng)板共有上市公司313家,總市值4.95萬億元,IPO籌資超過3800億元。醫(yī)療器械領(lǐng)域作為朝陽產(chǎn)業(yè),正以破竹之勢快速崛起。眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計顯示,截至7月22日,科創(chuàng)板上市醫(yī)療器械公司達(dá)38家,數(shù)量

    2021年08月17日
  • 國家藥監(jiān)局:醫(yī)科達(dá)、麥瑞通等一批次醫(yī)療器械正在召回

    國家藥監(jiān)局:醫(yī)科達(dá)、麥瑞通等一批次醫(yī)療器械正在召回國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報醫(yī)科達(dá)、麥瑞通、羅氏診斷、庫克共4家器械公司對其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動召回情況。其中包括放射治療計劃軟件、導(dǎo)管鞘器械、血糖試紙、臺式培養(yǎng)箱?! 【唧w情況如下:  醫(yī)科達(dá)(美國)公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Tre

    2021年08月10日
  • 國家藥監(jiān)局就做好第二批實施醫(yī)療器械UDI工作征求意見

    國家藥監(jiān)局就做好第二批實施醫(yī)療器械UDI工作征求意見近日,國家藥監(jiān)局就《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械*一標(biāo)識工作的公告(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見?!墩髑笠庖姼濉诽岢隽说诙t(yī)療器械*一標(biāo)識(UDI)實施品種、實施時間、工作要求等。意見反饋截至2021年8月16日?! 〗衲?月1日起,首批9大類

    2021年08月10日
  • 耗材集采,一地又有新動作

    耗材集采,一地又有新動作為貫徹落實國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號),推動河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購工作制度化開展,完善醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,治理價格虛高問題,進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān),經(jīng)河北省政府同意,河北省醫(yī)療保障局等8部門聯(lián)合制定了《關(guān)

    2021年08月10日
  • 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2021年國務(wù)院令第739號)

    醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2021年國務(wù)院令第739號)新華社北京3月17日電中華人民共和國國務(wù)院令第739號  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。總理 李克強2021年2月9日(2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布 

    2021年08月10日