- 總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》
9月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家總局”)舉行新聞發(fā)布會,正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)。自2018年8月1日起實(shí)施。 醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式,科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。目前,我國約有7.7萬余
2017年09月19日 - 3M快速生物閱讀器的操作和使用2017年08月09日
- 3M生物閱讀器如何進(jìn)行正確的判讀
3M生物閱讀器如何進(jìn)行正確的判讀在滅菌監(jiān)測領(lǐng)域,生物監(jiān)測同物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測一起作為無菌物品放行的依據(jù)。由于生物監(jiān)測含有高抗力的微生物(芽孢),可以直接反映滅菌過程對微生物的殺滅能力,權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為生物監(jiān)測是理想的滅菌監(jiān)測過程;同化學(xué)監(jiān)測相比,生物監(jiān)測可以發(fā)現(xiàn)滅菌過程的微小失敗,如溫度低、空氣去除不徹底或熱;無菌保證水平
2017年08月09日 菲康收購Sansio
美敦力菲康公司(Phgsio-Control) 位于美國西北部華盛頓州雷德蒙市,是生產(chǎn)心臟除顫/體外起搏/監(jiān)護(hù)儀的專業(yè)廠家。菲康公司成立于1955年,在60年前開創(chuàng)了除顫器技術(shù),生產(chǎn)出世界上一臺便攜式直流電除顫儀,并一直是世界上大的體外除顫儀制造商。產(chǎn)品銷往世界各個國家,占全世界除顫器市場的40以上。200
2017年06月19日- 國家衛(wèi)計委:支持發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療
5月22日上午,國家衛(wèi)生計生委副主任孫志剛在國務(wù)院政策吹風(fēng)會上介紹,電商這種模式和業(yè)態(tài)在中國發(fā)展很快,這種發(fā)展對推進(jìn)改革,促進(jìn)醫(yī)藥分開,是有積極作用的?! ‘?dāng)然,因?yàn)檫@是一個新的服務(wù)模式,新的業(yè)態(tài),如何對這個全過程進(jìn)行管理、規(guī)范和監(jiān)管是個任務(wù),因?yàn)槿魏问虑槎加欣斜祝乐关?fù)面作用,盡量減少它的負(fù)面作用,擴(kuò)大它的正面作用
2017年05月24日