新聞資訊
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  • 中美創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管概覽

    2017年10月,中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,這是繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》之后,又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件,為我國(guó)藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新提供更大支撐,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。本文梳理了我國(guó)和美國(guó)藥品監(jiān)管

    2019年07月29日
  • 全球醫(yī)療器械公司合規(guī)政策進(jìn)展

    此前,全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) AdvaMed 宣布,其董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了其與美國(guó)HCPs互動(dòng)的一份最新的行為準(zhǔn)則。   在上月巴黎舉行的《全球醫(yī)療器械公司合規(guī)大會(huì)》上,AdvaMed 正式向會(huì)員企業(yè)宣布修訂其《美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動(dòng)交流的道德規(guī)范》,自2020年1月1日起生效,其中重點(diǎn)提到新版《規(guī)范》增加

    2019年07月29日
  • DR實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口,三大國(guó)產(chǎn)品牌并駕齊驅(qū)

    截止2019年,國(guó)產(chǎn)DR對(duì)進(jìn)口替代達(dá)到了70%以上,以萬(wàn)東醫(yī)療、安健科技、聯(lián)影醫(yī)療為代表的影像設(shè)備公司,通過(guò)創(chuàng)新的技術(shù)、制造和成本優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)了DR在中國(guó)廣泛的普及和應(yīng)用,讓DR走入了中國(guó)萬(wàn)千的縣鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村,DR成為中國(guó)影像設(shè)備普及率最高的設(shè)備,最偏遠(yuǎn)地區(qū)的百姓都能享受到更加精準(zhǔn)普惠的醫(yī)療診斷服務(wù)。   國(guó)產(chǎn)替代

    2019年07月29日
  • 醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)亟須規(guī)范

    隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展與醫(yī)用耗材“兩票制”的推行,醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。它是為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門(mén)提供貯存、配送服務(wù)的企業(yè),由于適應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,契合了“兩票制”政策,所以成為業(yè)界的新生態(tài),并逐步發(fā)展壯大。   然而,法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的規(guī)定并不明確,如醫(yī)療器械第三

    2019年07月29日
  • 邁瑞三大系列產(chǎn)品推薦|邁瑞麻醉 邁瑞彩超 邁瑞血球儀

    邁瑞生命信息與支持整體解決方案以科室為基本單元,通過(guò)完整、靈活、符合科室業(yè)務(wù)特點(diǎn)及工作流的產(chǎn)品組合,并輔以信息化、智能化手段,幫助各科室改善醫(yī)療安全、提升醫(yī)療效率。目前邁瑞生命信息與支持整體解決方案既覆蓋急救、圍術(shù)期及重癥科室,也服務(wù)于其他亞危重科室?! 〖本日w解決方案  急救整體解決方案致力于“高質(zhì)量急救”,圍繞急

    2019年07月25日