應FDA和加拿大衛(wèi)生部對體外診斷測試的要求，Nanostics公司于6月4日啟動ClarityDX前列腺癌臨床驗證研究，該項目由英國Apogee納米流式細胞儀生產(chǎn)商與Nanostics公司合作，利用新型的液體活檢平臺Apogee微流技術(shù)與Apogee納米流式分析儀配合操作完成，將對2800名PSA水平升高的男性進行血液

西門子醫(yī)療攜一站式解決方案亮相2019 CAME和第五屆CCLTA近日，西門子醫(yī)療攜胸痛-卒中雙中心解決方案、智慧導管室解決方案與Atellica(R) IT解決方案亮相中國醫(yī)學裝備大會暨2019醫(yī)學裝備展覽會（CAME）與第五屆全國檢驗醫(yī)學技術(shù)與應用學術(shù)會議（CCLTA）。蘇州2019年7月19日 /美通社/ --&

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，有序推進醫(yī)療器械注冊電子申報工作，現(xiàn)就有關資料的提交要求如下： 　　一、進口產(chǎn)品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標簽應當提交由申請人所在地公證機構(gòu)出具的公證件。 　

7月22日，隨著鳴鑼聲響，科創(chuàng)板首批25家公司正式在上海證券交易所掛牌上市交易。作為我國多層次資本市場的強有利補充，科創(chuàng)板首日戰(zhàn)績不負眾望。據(jù)證券時報，截至收盤，25家公司全線飄紅，平均漲幅約140%，成交額合計逾480億元，平均市盈率約120倍。 　　醫(yī)療器械公司首秀科創(chuàng)板 　　生物醫(yī)藥大類作為科

7月24日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，根據(jù)《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》要求，自公告發(fā)布之日起取消16項證明事項，其中有3項化妝品證明事項改為網(wǎng)絡核查，9項藥品證明事項改為內(nèi)部核查，4項醫(yī)療器械申請不再要求申請人提交組織機構(gòu)代碼證。 　　根據(jù)公告，國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請，