根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。2011-2016年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球3%左右的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。　　2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約3700億元，預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6000億元左右。其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗

2018年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作迎接的機(jī)遇與挑戰(zhàn)非比尋常。當(dāng)前，我國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)正在經(jīng)歷深化機(jī)構(gòu)改革的特殊階段。今年我國(guó)擔(dān)任國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）輪值主席國(guó)，并且承辦第13屆IMDRF管理委員會(huì)會(huì)議，在國(guó)際監(jiān)管“舞臺(tái)”上奏響了中國(guó)“好聲音”。與此同時(shí)，醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革正在有力推進(jìn)。站在新起點(diǎn)，面對(duì)新形勢(shì)

數(shù)字化醫(yī)療的概念又一次燒到了醫(yī)療器械領(lǐng)域。2018年4月11日-14日，第79屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在上海舉行，今年的主題為“醫(yī)療數(shù)字化時(shí)代 ·智慧醫(yī)療”。在全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展與行業(yè)需求推動(dòng)下，醫(yī)療這一高壁壘的產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)也接受著數(shù)字化的改造和沖擊。圍繞著為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院建設(shè)提供全方位的解決方案，

4月19日，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作座談會(huì)在上海召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)分析了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施情況，對(duì)下一階段試點(diǎn)工作進(jìn)行研究部署。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議。        會(huì)上，上海、廣東、天津三省市藥品監(jiān)管部門分別就前期試點(diǎn)工作

衛(wèi)計(jì)委發(fā)布“采購(gòu)目錄”：這55種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備要火！2018年7月16日，為進(jìn)一步推進(jìn)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡(jiǎn)化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)效率，根據(jù)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步深化政府采購(gòu)管理制度改革的意見(jiàn)》（粵辦函〔2015〕532號(hào)）、《廣東省財(cái)政廳轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)