- 三胎政策放開,這些醫(yī)藥領(lǐng)域影響深遠(yuǎn)……
三胎政策放開,這些醫(yī)藥領(lǐng)域影響深遠(yuǎn)……兒童節(jié)的前一天(5月31日),中共中央政治局召開會議并發(fā)布重磅消息:通過實(shí)施一對夫妻可生育三個(gè)子女政策及配套支持措施,以利于改善我國人口結(jié)構(gòu)、落實(shí)積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略、保持人力資源稟賦優(yōu)勢?! ∠⒏Τ?,這個(gè)兒童節(jié)“大禮包”在全網(wǎng)引發(fā)熱議,微博迅速達(dá)到“爆”。資本市場也是應(yīng)聲
2021年06月01日 - 國家藥監(jiān)局:醫(yī)療器械主動召回 涉及3家企業(yè)
國家藥監(jiān)局:醫(yī)療器械主動召回 涉及3家企業(yè)5月18日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械主動召回最新通知,包括IgM抗體檢測試劑盒、軟性角膜接觸鏡、一次性使用高壓注射器等產(chǎn)品?! 「鶕?jù)梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍的問題,生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司b
2021年05月25日 - 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)工作總結(jié)會
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)工作總結(jié)會5月14日,國家藥監(jiān)局在上海召開醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作總結(jié)會,總結(jié)交流2017年以來我國醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn),研究部署下一步全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊人、備案人制度相關(guān)要求。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。 醫(yī)療器械注冊人備案人制度是貫穿醫(yī)療器械全生命周期的基本
2021年05月25日 - 培育競爭優(yōu)勢?強(qiáng)化技術(shù)支撐——淺析吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策
培育競爭優(yōu)勢?強(qiáng)化技術(shù)支撐——淺析吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策近年來,吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展階段,產(chǎn)業(yè)和市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,體外診斷產(chǎn)品、激光類產(chǎn)品、康復(fù)理療產(chǎn)品、腫瘤熱療機(jī)、腹腔透析機(jī)等在國內(nèi)及國際市場均具有一定的競爭力,產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭向好?! 〉瑫r(shí),吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨行業(yè)集中度低、產(chǎn)品附加值和科技
2021年05月25日 - 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布 注冊人制度成主線
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布 注冊人制度成主線● 近日,修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對外公布,自2021年6月1日起正式施行 ● 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理,建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度,對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任 ● 對嚴(yán)重違
2021年05月18日