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  • 國家藥監(jiān)局發(fā)文,支持這類醫(yī)療器械

    國家藥監(jiān)局發(fā)文,支持這類醫(yī)療器械  國家發(fā)文,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新  近日,上海藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動方案(2021-2022年)》?! ∩鲜鲂袆臃桨革@示,鼓勵企業(yè)積極申報醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序,對不同創(chuàng)新醫(yī)療器械實施申報前“一對一”指導(dǎo)、“七優(yōu)先”辦理機(jī)制、指定專人加強(qiáng)注冊過程的溝通等。  3月

    2021年03月30日
  • 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——鼓勵創(chuàng)新 加強(qiáng)監(jiān)管

    新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——鼓勵創(chuàng)新 加強(qiáng)監(jiān)管3月18日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(下稱:《管理條例》)。該《管理條例》明確表示,國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時,國家完善醫(yī)

    2021年03月29日
  • 運動治療設(shè)備適用于哪些病癥呢?

     運動治療設(shè)備適用于哪些病癥呢?運動治療設(shè)備旨在改善運動組織(肌肉、關(guān)節(jié)、韌帶、骨骼)的血液循環(huán)和新陳代謝,促進(jìn)神經(jīng)肌肉功能,提高肌力、耐力、心肺功能和平衡功能,糾正軀體畸形和功能障礙。一般適用于的病癥有四類:1.骨傷科疾病。骨折術(shù)后、軟組織損傷、關(guān)節(jié)病變、脫位和損傷、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后、頸椎病、手外傷后、腰腿

    2021年03月29日
  • 司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問

    司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問  2021年2月9日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第739號國務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)?!稐l例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人就《條例》的有關(guān)問題回答了記者提問。   

    2021年03月23日
  • 92個醫(yī)療器械獲批:GE、西門子、羅氏等

    92個醫(yī)療器械獲批:GE、西門子、羅氏等    境內(nèi)第三類醫(yī)療器械最多   3月19日,國家藥品監(jiān)督管理局公布2021年2月,共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品92個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見附件

    2021年03月23日