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  • 醫(yī)療器械企業(yè)如何進(jìn)行挖掘與布局

    醫(yī)療器械企業(yè)如何進(jìn)行專利挖掘與布局醫(yī)療器械行業(yè)往往需要在前期投入高昂的研發(fā)成本,因此,研發(fā)者對研發(fā)成果一般會(huì)申請專利保護(hù)。但是專利的授權(quán)并不是越早越好,專利只有20年的有效期,企業(yè)應(yīng)當(dāng)?shù)鹊绞袌龀浞执蜷_再進(jìn)行專利的授權(quán),根據(jù)市場變化調(diào)整專利授權(quán)范圍,以保證利益*化。自2018年起,國家出臺(tái)一系列政策加速了醫(yī)療器械的國產(chǎn)化

    2021年03月10日
  • 醫(yī)療器械行業(yè)迎來“黃金發(fā)展期”

    通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理,可以判斷,未來10年,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入快行道,迎來“黃金發(fā)展期”,監(jiān)管政策將進(jìn)一步完善,創(chuàng)新發(fā)展將保持快速、健康的態(tài)勢。        機(jī)遇與挑戰(zhàn)  

    2021年03月10日
  • 突破醫(yī)療器械創(chuàng)新落地“非技術(shù)障礙”

    上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年努力,產(chǎn)業(yè)鏈高端化和自主化布局效果顯現(xiàn),涌現(xiàn)出以聯(lián)影、微創(chuàng)、透景、奕瑞等為代表的自主領(lǐng)軍品牌。但整體上,全行業(yè)研發(fā)投入水平、核心技術(shù)積累、人才儲(chǔ)備厚度、產(chǎn)業(yè)競爭力等,仍與全球領(lǐng)先者存在較明顯差距。        如

    2021年03月10日
  • 關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望

    關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱命名的相關(guān)工作由來已久,自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂版)》(國務(wù)院令第650號,以下簡稱“條例”)修訂工作開始初期,原國家食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關(guān)工作,至今已有近10年歷史。   隨著2014年《條例》的發(fā)布,正式提出了醫(yī)療器械通用名稱的概念;2017年

    2021年03月01日
  • 衛(wèi)健委回復(fù)人大建議:高值醫(yī)用耗材調(diào)整出一次性使用器械目錄

    衛(wèi)健委回復(fù)人大建議:高值醫(yī)用耗材調(diào)整出一次性使用器械目錄代表您好:   您提出的《關(guān)于將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》收悉,根據(jù)我委工作職能,現(xiàn)答復(fù)如下:   一、已開展工作   我委一直高度重視醫(yī)療器械臨床使用管理。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理,促進(jìn)合理規(guī)范使用

    2021年03月01日