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  • 全球醫(yī)療器械公司合規(guī)政策進(jìn)展

    此前,全球最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) AdvaMed 宣布,其董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了其與美國HCPs互動(dòng)的一份最新的行為準(zhǔn)則。   在上月巴黎舉行的《全球醫(yī)療器械公司合規(guī)大會(huì)》上,AdvaMed 正式向會(huì)員企業(yè)宣布修訂其《美國醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士互動(dòng)交流的道德規(guī)范》,自2020年1月1日起生效,其中重點(diǎn)提到新版《規(guī)范》增加

    2019年07月29日
  • DR實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口,三大國產(chǎn)品牌并駕齊驅(qū)

    截止2019年,國產(chǎn)DR對(duì)進(jìn)口替代達(dá)到了70%以上,以萬東醫(yī)療、安健科技、聯(lián)影醫(yī)療為代表的影像設(shè)備公司,通過創(chuàng)新的技術(shù)、制造和成本優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)了DR在中國廣泛的普及和應(yīng)用,讓DR走入了中國萬千的縣鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村,DR成為中國影像設(shè)備普及率最高的設(shè)備,最偏遠(yuǎn)地區(qū)的百姓都能享受到更加精準(zhǔn)普惠的醫(yī)療診斷服務(wù)。   國產(chǎn)替代

    2019年07月29日
  • 醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)亟須規(guī)范

    隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展與醫(yī)用耗材“兩票制”的推行,醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。它是為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專門提供貯存、配送服務(wù)的企業(yè),由于適應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,契合了“兩票制”政策,所以成為業(yè)界的新生態(tài),并逐步發(fā)展壯大。   然而,法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的規(guī)定并不明確,如醫(yī)療器械第三

    2019年07月29日
  • 西門子醫(yī)療攜一站式解決方案亮相2019 CAME和第五屆CCLTA

    西門子醫(yī)療攜一站式解決方案亮相2019 CAME和第五屆CCLTA近日,西門子醫(yī)療攜胸痛-卒中雙中心解決方案、智慧導(dǎo)管室解決方案與Atellica(R) IT解決方案亮相中國醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2019醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)(CAME)與第五屆全國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)與應(yīng)用學(xué)術(shù)會(huì)議(CCLTA)。蘇州2019年7月19日 /美通社/ --&

    2019年07月25日
  • 藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械電子申報(bào)有關(guān)資料要求

    為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào))的要求,有序推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作,現(xiàn)就有關(guān)資料的提交要求如下:   一、進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)提交由申請(qǐng)人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的公證件。  

    2019年07月25日